Accreditations Archive - Page 7 of 35 - Slovenska Akreditacija

AVTOPLUS TPS d.o.o.

OB05-31  Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 1 / 3

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0015/17-0011

Velja od / Valid as of: 28. marec 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

K-136

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

AVTOPLUS TPS d.o.o.

Partizanska cesta 75D, 6210 Sežana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C / type C

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

• Kontrola zapisovalne opreme v cestnem prometu (tahografi) / Inspection of recording equipment in

road transport (tachographs)

• Kontrola skladnosti vozil / Inspection of conformity of vehicles

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-136

Velja od / Valid as of 28. marec 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

PE Divača, PC Risnik, 6215 Divača

OB05-31  Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 2 / 3

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 PE Divača, PC Risnik, 6215 Divača

Tabela / Table 1

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)

Item of inspection
(product, service, process)

Vrsta kontrole
Inspection type

Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni

postopki)
Methods and procedures

(normative documents, internal
procedures)

Opombe
Notes

1. Zapisovalna opreme v cestnem
prometu – analogni tahografi

- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo

Uredba (EU) št. 165/2014
Evropskega parlamenta in Sveta z
dne 4. februarja 2014 o tahografih v
cestnem prometu, Priloga I,
poglavje III(f) in VI

Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19, 184/20, 163/21 in 15/22), čl.
5 do 16

Kontrola z metodo na
gnanih valjih in na merilni
stezi 20 m na lokaciji
kontrolnega organa.

Kontrola mehanskih
analognih tahografov se
ne izvaja.

2. Zapisovalna opreme v cestnem
prometu – digitalni tahografi

- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo

Uredba Sveta (EGS) 3821/85 o
tahografu (nadzorni napravi) v
cestnem prometu, Priloga IB,
poglavje III, točke 2.1, 2.2 in 3 in
poglavje VI

Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19, 184/20, 163/21 in 15/22), čl.
5 do 16

Kontrola z metodo na
gnanih valjih in na merilni
stezi 20 m na lokaciji
kontrolnega organa.

3. Zapisovalna opreme v cestnem
prometu – pametni tahografi

- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo

Izvedbena Uredba Komisije
(EU2016/799 z dne 18.marca 2016
o izvajanju Uredbe (EU) št.
165/2014 Evropskega parlamenta in
Sveta za določitev zahtev glede
konstrukcije, preskušanja,
namestitve, delovanja in popravila
tahografov in njihovih sestavnih
delov, Priloga IC, poglavje 3.2, 3.3
in 6

Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19, 184/20, 163/21 in 15/22), čl.
5 do 16

Kontrola z metodo na
merilni stezi 20 m na
lokaciji kontrolnega
organa.

4. Vozila kategorij M1, N1, L - posamična odobritev
predelanega vozila

Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, tretji oddelek, 18. člen v
povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke posamične odobritve
predelanega vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/

Interna navodila:
- Navodilo za POPV kategorije M1,
N1 in L«, verzija 11

Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.

Kontrola predelav na
vozilu kategorije M1, N1:
- mehanske naprave za
spenjanje vozil,
- izpušni sistemi,
- pnevmatike,
- platišča,
- zatemnjena stekla,
- spojlerji,
- vzmeti

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-136

Velja od / Valid as of 28. marec 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

PE Divača, PC Risnik, 6215 Divača

OB05-31  Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 3 / 3

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)

Item of inspection
(product, service, process)

Vrsta kontrole
Inspection type

Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni

postopki)
Methods and procedures

(normative documents, internal
procedures)

Opombe
Notes

- vgradnja naprave za
pogon na utekočinjen plin,
- svetlobna telesa,
- cevna zaščita,
- prekategorizacija iz M1 v
N1 in N1 v M1,
- sprememba barve,
- prememba barve s folijo
- vgradnja kesona na N1

Kontrola predelav na
vozilu kategorije L:
- svetlobna telesa,
- sprememba moči
agregata,
- izpušni sistem,
- sprememba hitrosti,
- nosilec reg. tablice,
- sprememba barve,
- sprememba barve s
folijo

5. Vozila kategorij: M1, N1, O1,
O2, L, T1, T2, T3

- posamična odobritev
vozila

Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, tretji oddelek, 17. člen

v povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke posamične odobritve
vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/

in internim navodilom:
- navodilo za POV, verzija 2

Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.

Datum / Date: 28.3.2024 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

SIJ METAL RAVNE podjetje za proizvodnjo plemenitih jekel d.o.o.

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 5

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0015/16-0012

Velja od / Valid as of: 2. september 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 16. avgust 2023

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LP-112

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

SIJ METAL RAVNE podjetje za proizvodnjo plemenitih jekel d.o.o.

Koroška cesta 14, 2390 Ravne na Koroškem

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja / Testing fields with reference to the type of test:

• kemija / chemistry

• mehansko preskušanje / mechanical testing

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca / Testing fields with reference to the type of test item:

• industrijski materiali in proizvodi (kovine) / industrial materials and products (metals)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-112

Velja od / Valid as of 2. september 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Kemijski laboratorij - Kemija, Koroška cesta 14 2390 Ravne na Koroškem

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 5

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Kemijski laboratorij - Kemija, Koroška cesta 14 2390 Ravne na Koroškem

Tabela / Table 1

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: kemija / Testing fields with reference to the type of test: chemistry
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (kovine) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (metals)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje preskušanja
Range of testing

Preskušanci
(materiali,
proizvodi)

Items tested
(materials,
products)

1. QM.KE.Fe:H2-P:P
Interna metoda v povezavi z
In-house method in
connection with
ASTM E1447-09
razveljavljen
withdrawn

vodik
hydrogen

Infrardeča (IR) absorpcija
po taljenju vzorca v
atmosferi inertnega plina
Infrared Absorption after
melting of the sample in an
inert gas atmosphere

H: (0,9 – 5,4) µg/g(ppm)
H: (0,00009 -0,00054)%

jeklo
steel

Tabela / Table 2

Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb metode)* / Type of scope: flexible (possibility of making minor
changes to the method)*
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: kemija / Testing fields with reference to the type of test: chemistry
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (kovine) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (metals)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje preskušanja
Range of testing

Preskušanci
(materiali,
proizvodi)

Items tested
(materials,
products)

2. ASTM E1019
Metoda A
Method A

ogljik, žveplo
carbon, sulfur

Infrardeča (IR) absorpcija
po sežigu vzorca v
atmosferi kisika
Infrared Absorption after
combustion of the sample in
an oxygen atmosphere

C: (0,175 – 2,17) %
S: (0,001 – 0,134) %

jeklo
steel

3. ASTM E1086

krom, baker, fosfor,
mangan, molibden, nikelj
chromium, copper,
phosphorus, manganese,
molybdenum, nickel

Optična emisijska
spektrometrija s tehniko
vzbujanja z iskro v atmosferi
argona
Spark Atomic Emission
Spectrometry in an argon
atmosphere

Cr: (4,0 – 25,0) %
Cu: (0,01 – 0,30) %
P: (0,005 – 0,035) %
Mn: (0,20 – 1,20) %
Mo: (0,05 – 3,00) %
Ni: (0,05 – 4,50) %

kromova jekla
chromium steel

* Laboratorij lahko po potrebi uvede manjše spremembe metod (npr. prilagoditev novi izdaji). Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje

laboratorij. / Laboratory can implement minor modifications of the method as necessary (e.g. adaptation to the new version). Details on the

actual state of the scope is maintained by the laboratory.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-112

Velja od / Valid as of 2. september 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Metalurški laboratorij, Koroška cesta 14 2390, Ravne na Koroškem

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 5

3.2.2 Metalurški laboratorij, Koroška cesta 14 2390, Ravne na Koroškem

Tabela / Table 3

Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb metode)* / Type of scope: flexible (possibility of making minor
changes to the method)*
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: mehansko preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: mechanical
testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (kovine) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (metals)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje
preskušanja

Range of testing

Preskušanci
(materiali,
proizvodi)

Items tested
(materials,
products)

4. SIST EN ISO 148-1 udarna žilavost
impact toughness

Udarni preizkus po Charpyu
Charpy pendulum impact
test

(- 70 do/to 100) ˚C
+
Temp.: -196 ˚C

do/up to 450 J

kovinski
materiali
metalic
materials

5. ASTM A370 udarna žilavost
impact toughness

Udarni preizkus po Charpyu
Charpy pendulum impact
test

(- 70 do/to 100) ˚C
+
Temp.: -196 ˚C

do/up to 450 J

jekleni
materiali
steel products

6. ASTM E23
razen točka 8.4: Procedura
preskušanja IZOD vzorcev
except point 8.4: Procedure
IZOD test samples

udarna žilavost
impact toughness

Udarni preizkus po Charpyu
Charpy pendulum impact
test

(- 70 do/to 100) ˚C
+
Temp.: -196 ˚C

do/up to 450 J

kovinski
materiali
metalic
materials

7. SIST EN ISO 6892-1

napetost tečenja, natezna
trdnost, raztezek, odstotek
kontrakcije, modul
elastičnosti
yield strength, tensile
strength, elongation,
percentage reduction of
area, modulus of elasticity

Natezni preizkus
Tensile testing

sobna temperatura
room temperature

do/up to 400 KN

kovinski
materiali
metalic
materials

8. ISO 6892-2 napetost tečenja, natezna
trdnost, raztezek, odstotek
kontrakcije, modul
elastičnosti
yield strength, tensile
strength, elongation,
percentage reduction of
area, modulus of elasticity

Natezni preizkus pri
povišani temperaturi
Tensile testing at elevated
temperature

(100-750) ˚C

do/up to 250 KN

kovinski
materiali
metalic
materials

9. ASTM A370 napetost tečenja, natezna
trdnost, raztezek, odstotek
kontrakcije, modul
elastičnosti
yield strength, tensile
strength, elongation,
percentage reduction of
area, modulus of elasticity

Natezni preizkus
Tensile testing

do/up to 400 KN

jekleni
materiali
steel products

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-112

Velja od / Valid as of 2. september 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Metalurški laboratorij, Koroška cesta 14 2390, Ravne na Koroškem

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 5

Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb metode)* / Type of scope: flexible (possibility of making minor
changes to the method)*
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: mehansko preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: mechanical
testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (kovine) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (metals)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje
preskušanja

Range of testing

Preskušanci
(materiali,
proizvodi)

Items tested
(materials,
products)

10. ASTM E8/8M napetost tečenja, natezna
trdnost, raztezek, odstotek
kontrakcije, modul
elastičnosti
yield strength, tensile
strength, elongation,
percentage reduction of
area, modulus of elasticity

Natezni preizkus
Tensile testing

do/up to 400 KN

kovinski
materiali
metalic
materials

11. ASTM E21 napetost tečenja, natezna
trdnost, raztezek, odstotek
kontrakcije, modul
elastičnosti
yield strength, tensile
strength, elongation,
percentage reduction of
area, modulus of elasticity

Natezni preizkus pri
povišani temperaturi
Tensile testing at elevated
temperature

(100-750) ˚C

do/up to 250 KN

kovinski
materiali
metalic
materials

12. ASTM E10 trdota po Brinell-u
Brinell hardness

Merjenje trdote po Brinell-u
Brinell Hardness testing

HBW 10/3000
HBW 5/750

kovinski
materiali
metalic
materials

13. ASTM E18 trdota po Rockwell-u
Rockwell hardness

Merjenje trdote po
Rockwell-u
Rockwell Hardness testing

sobna temperatura
room temperature

HRC
1/16 HRBW

kovinski
materiali
metalic
materials

14. SIST EN ISO 6506-1 trdota po Brinell-u
Brinell hardness

Merjenje trdote po Brinell-u
Brinell Hardness testing

sobna temperatura
room temperature

HBW 10/3000
HBW 5/750

do/up to 650 HBW

kovinski
materiali
metalic
materials

15. SIST EN ISO 6508 -1 trdota po Rockwell-u
Rockwell hardness

Merjenje trdote po
Rockwell-u
Rockwell Hardness testing

HRC
1/16 HRBW

kovinski
materiali
metalic
materials

16. ASTM A370

trdota
hardness

preskus trdote po Rockwell-
u in Brinell-u
Rockwell and Brinell
Hardness testing

Rockwell ASTM E18
(ASTM A370
točka/item 18.4):

HRC
1/16 HRBW

Brinell ASTM E10
(ASTM A370
točka/item 17.6):
HBW 10/3000
HBW 5/750

jekleni
materiali
steel products

17. SIST EN 10164 odstotek kontrakcije
percentage reduction of
area

Natezni preizkus
pravokotno na površino
Tensile test perpendicular to
the surface

do/up to 400 KN

jekleni
materiali
steel products

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-112

Velja od / Valid as of 2. september 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Metalurški laboratorij, Koroška cesta 14 2390, Ravne na Koroškem

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 5 / 5

* Laboratorij lahko po potrebi uvede manjše spremembe metod (npr. prilagoditev novi izdaji). Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje

laboratorij in jih objavlja https://sij.metalravne.com/sl/druzba-2/nov-redirector-page/nov-magazine-page/ / Laboratory can implement minor

modifications of the method as necessary (e.g. adaptation to the new version). Details on the actual state of the scope is maintained by the

laboratory and published (https://sij.metalravne.com/sl/druzba-2/nov-redirector-page/nov-magazine-page/)

Opombe / Notes:

• V vseh točkah podrobnega obsega akreditacije, pri katerih v rubriki "Območje preskušanja" ni navedenih podatkov, veljajo določila

posameznih standardov oziroma drugih javno dostopnih dokumentov, ki opisujejo metodo.

In all columns of the scope of accreditation where the cells under "Range of testing" are empty, the provisions of the relevant standards or

other publicly available documents describing testing methods should apply.

• Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na:

https://sij.metalravne.com/sl/druzba/ostalo/standardi/
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:

https://sij.metalravne.com/sl/druzba/ostalo/standardi/

Datum / Date: 2.9.2024 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

5Labs, družba za meroslovje d.o.o.

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 7

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0021/17-0012

Velja od / Valid as of: 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 31. julij 2023

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LK-034

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

5Labs, družba za meroslovje d.o.o.
Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Kalibriranje na naslednjih področjih in naštetih pod-področjih / Calibration in the following fields and the
specified sub-fields:

o Dimenzionalne veličine / Dimensional Quantities:

▪ Dolžina / Length: končna merila dolžine, črtna merila, instrumenti za merjenje dolžine,

končna merila premera, koordinatne merilne naprave / End gauges, Line gauges, Length

instruments, Diameter gauges, Co-ordinate measuring machines;

▪ Hrapavost / Roughness: etaloni hrapavosti, tipalni instrumenti za merjenje hrapavosti /

Roughness standards, Stylus-type surface roughness instruments;

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 7

▪ Oblika / Form: merila premosti, instrumenti za merjenje profila / Straightness gauges,

Profile measuring machines

▪ Navojne veličine / Thread quantities: navojni trni, navojni obroči / Thread plugs - plain,

Thread rings – plain;

▪ Kot / Angle: merila kota, instrumenti za merjenje kota, merilniki nagiba / Angle gauges,

Angle instruments, Clinometers.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 7

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

Tabela / Table 1 – Kalibracije v laboratoriju / In-lab calibrations

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or instruments,
and/or range (of measured
quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji,
vplivne veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations,
conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

DIMENZIONALNE VELIČINE / Dimensional Quantities

Dolžina / Length 1 L = merjena dolžina / measured lenth
D = merjen premer / measured diameter

Končna merila dolžine

End gauges

1. Mejna vzporedna dolžinska
merila - merilne kladice
Gauge blocks

(0,5 do/to 100) mm 0,05 m + 6,7 * 10-6 *L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-15
- Internal calibration procedure KL-5Labs-15

2. Mejna vzporedna dolžinska
merila - merilne kladice
Gauge blocks

(100 do/to 500) mm 0,3 µm + 4,2 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -11
- Internal calibration procedure KL-5Labs -11

3. Debelinska merila
Thickness gauges

(0 do/to 100) mm 0,3 µm + 7,1 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -19
- Internal calibration procedure KL-5Labs -19

Črtna merila / Line Scales

4. Tračna merila
Tape measures

(0 do/to 200) m 120 µm + 5 · 10-5 · L

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-29
- Internal calibration procedure KL-5Labs-29

Instrumenti za merjenje dolžine / Length instruments

Merilne urice, tipala, instrumenti z uricami
Dial gauges, probes, instruments with dials

5. Merilne urice
Dial gauges

(0 do/to 100) mm 0,4 µm + 8,4 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -7
- Internal calibration procedure KL-5Labs -7

6. Merilniki z urico - zunanji,
notranji
Instruments with dials -
external, internal

(0 do/to 100) mm 3,1 µm + 6,5 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -23
- Internal calibration procedure KL-5Labs -23

7. Merilniki z urico - debelinski
Instruments with dials -
thickness

(0 do/to 100) mm 1,7 µm + 7,1 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -18
- Internal calibration procedure KL-5Labs -18

8. Dvotočkovna vijačna merila
(zunanja)
2 point micrometers (external)

(0 do/to 1000) mm 1,6 µm + 10-5 · L

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-3
- Internal calibration procedure KL-5Labs-3

9. Dvotočkovna vijačna merila
(notranja)
2 point micrometers (internal)

(0 do/to 1000) mm 1,2 µm + 7,1 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-5
- Internal calibration procedure KL-5Labs -5

10. Tritočkovna vijačna merila
3 point micrometers

(0 do/to 300) mm 1,7 µm + 7,1 ·10-6 · L

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -6
- Internal calibration procedure KL-5Labs -6

11. Pomična merila
Vernier callipers

(0 do/to 1000) mm 7 µm + 10-5  L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -2
- Internal calibration procedure KL-5Labs -2

12. Magnetni merilniki debeline
nanosa
Coating thickness gauges

(0 do/to 2) mm 2 µm - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -24
- Internal calibration procedure KL-5Labs -24

Končna merila premera / Diameter gauges

Zunanji premer / External diameter

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 7

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or instruments,
and/or range (of measured
quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji,
vplivne veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations,
conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

13. Merilni trni, gladki
Plain plug gauges

(0 do/to 300) mm

0,4 µm + 5,7·10-6 · D

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -10
- Internal calibration procedure KL-5Labs -10

Notranji premer / Internal diameter

14. Merilni obroči, gladki
Plain ring gauges

(2 do/to 300) mm 0,7 µm + 4,3·10-6 · D - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -9
- Internal calibration procedure KL-5Labs -9

Oblika / Form

Merila premosti / Flatness gauges

Ravnila
Rulers

15. Premost / Straightness do 1000 mm 1,5 µm - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -32
- Internal calibration procedure KL-5Labs -32

Instrumenti za merjenje oblike
Form measuring instruments

16. Merilniki konture
Contour measuring machine

(0 - 350) mm Dolžina / Length:
0,8 µm + 6,6 ·10-6 · L
Radij / Radius:
0,6 µm + 6,6 ·10-6 · L
Kot / Angle: 1,5°
Premost / Straightness:
1,3 µm

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -14
- Internal calibration procedure KL-5Labs -14

Hrapavost / Roughness

Etaloni hrapavosti
Roughness standards

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -27
- Internal calibration procedure KL-5Labs -27

17. (0,05 do/to 3) μm 0,05 µm + 0,03 ∙ Ra (Rq)

18. (0,05 do/to 10) μm 0,3 µm + 0,04 ∙ Rz (Rt,
Rmax)

Tipalni instrumenti za
merjenje hrapavosti
Stylus-type roughness instruments

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -22
- Internal calibration procedure KL-5Labs -22

19. (0,05 do/to 3) μm 0,04 µm + 0,02 ∙ Ra (Rq)

20. (0,05 do/to 10) μm 0,2 µm + 0,03 ∙ Rz (Rt,
Rmax)

Navojne veličine / Thread quantities

Navojni trni / Thread plugs - plain - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -16
- Internal calibration procedure KL-5Labs -16

Srednji premer
Simple Pitch Diameter

(1 do/to 300) mm = bočni kot / Thread angle
po / according to: EURAMET / cg-10 / v2.1 /
2011 - metoda / method: 1a

21.  = 30° 6,3 µm + 1,8 ·10
-6 · L

22.  = 55° 3 µm + 1,2 ·10
-6 · L

23.  = 60° 3 µm + 1,2 ·10
-6 · L

Navojni obroči / Thread rings - plain - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -17
- Internal calibration procedure KL-5Labs -17

Srednji premer
Simple Pitch Diameter

(2,5 do/to 300) mm = bočni kot / Thread angle
po / according to: EURAMET / cg-10 / v2.1 /
2011 - metoda / method: 1a

24.  = 30° 5 µm + 1,2 ·10
-5 · L

25.  = 55° 3 µm + 7 ·10
-6 · L

26.  = 60° 3 µm + 7 ·10
-6 · L

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 5 / 7

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or instruments,
and/or range (of measured
quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji,
vplivne veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations,
conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

Koordinatne merilne naprave I Co-ordinate measuring machines

1D merilne naprave
1D measuring machines

1D vertikalni merilni stroji
1D vertical measuring machines

- Interni kalibracijski postopek KL-5-Labs-8
- Internal calibration procedure KL-5Labs-8

27. (0 do/to 600) mm 0,3 µm + 6,7·10
-6 · L

28. (>600 do/to 1000)
mm

0,4 µm + 6,8·10-6 · L

1D horizontalni merilni stroji
1D horizontal measuring machines

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-12
- Internal calibration procedure KL-5Labs-12

29. (0 do/to 600) mm 0,2 µm + 5,2·10
-6 · L

30. (>600 do/to 1000)
mm

0,3 µm + 5,3·10-6 · L

2D merilne naprave
2D measuring machines

Območje / Range
(po osi / per axis)

31. Merilni mikroskopi
Measuring microscopes

(0 do/to 300) mm

0,7 µm + 710-6  L

Pravokotnost /
Squareness: 2,25 ''

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -1
- Internal calibration procedure KL-5Labs -1

32. Profilni projektorji
Profile projectors

(0 do/to 300) mm

1 µm + 710-6  L

Pravokotnost /
Squareness: 3,1 ''

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -1
- Internal calibration procedure KL-5Labs -1

Kot / Angle

Merila kota / Angle gauges

Kotniki 90°
Squares 90°

do/to 500 mm ×1000 mm - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -31
- Internal calibration procedure KL-5Labs -31

33. pravokotnost 1,0 µm + 7,310-6  L

34. premost/ravnost 1,5 µm

35. kot 1,7 ''

Instrumenti za merjenje kota / Angle instruments

36. Kotomeri / protractors (0 do/to 360) ° 2,5 '

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -20
- Internal calibration procedure KL-5Labs -20

Merilniki nagiba / Clinometers

37. (-5 do/to 5) mm/m 5,2 µm/m - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -21
- Internal calibration procedure KL-5Labs -21

38. (0 do/to 65) ° 26 '' - Neposredna kalibracija po internem
kalibracijskem postopku KL-5Labs -30

- Direct calibration according to internal
calibration procedure KL-5Labs -30

39. 90° 21 '' - Neposredna kalibracija po internem
kalibracijskem postopku KL-5Labs -30

- Direct calibration according to internal
calibration procedure KL-5Labs -30

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 6 / 7

Tabela / Table 2 – Kalibracije na terenu / On-site calibrations

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range (of
measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji,
vplivne veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

DIMENZIONALNE VELIČINE / Dimensional Quantities

Dolžina / Length 2 L = merjena dolžina / measured lenth
3 D = merjen premer / measured diameter

Končna merila dolžine
End gauges

40. Debelinska merila
Thickness gauges

(0 do/to 25) mm 1,7 µm + 1,1 ·10-5 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -19
- Internal calibration procedure KL-5Labs -19

Instrumenti za merjenje dolžine / Length measuring instruments

Merilne urice, tipala, instrumenti z uricami
Dial gauges, probes, instruments with dials

41. Merilne urice
Dial gauges

(0 do/to 100) mm 0,4 µm + 8,4 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs-7
- Internal calibration procedure KL-5Labs -7

42. Merilniki z urico - zunanji,
notranji
Instruments with dials -
external, internal

(0 do/to 100) mm 3,1 µm + 6,5 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -23
- Internal calibration procedure KL-5Labs -23

43. Merilniki z urico - debelinski
Instruments with dials -
thickness

(0 do/to 100) mm 1,7 µm + 7,1 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -18
- Internal calibration procedure KL-5Labs -18

44. Dvotočkovna vijačna merila
(zunanja)
2 point micrometers
(external)

(0 do/to 1000) mm 1,6 µm + 10-5 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -3
- Internal calibration procedure KL-5Labs -3

45. Dvotočkovna vijačna merila
(notranja)
2 point micrometers
(internal)

(0 do/to 1000) mm 1,2 µm + 7,1 ·10-6 · L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -5
- Internal calibration procedure KL-5Labs -5

46. Pomična merila
Vernier calliper gauges

(0 do/to 1000) mm 7 µm + 10-5  L - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -2
- Internal calibration procedure KL-5Labs -2

47. Magnetni merilniki debeline
nanosa
Coating thickness gauges

(0 do/to 2) mm 2 µm - Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -24
- Internal calibration procedure KL-5Labs -24

48. Tritočkovna vijačna merila
3 point micrometres

(0 do/to 300) mm 1,7 µm + 7,1 ·10-6 · L

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -6
- Internal calibration procedure KL-5Labs -6

Oblika / Form

Instrumenti za merjenje oblike
Form measuring instruments

49. Merilniki konture
Contour measuring machine

(0 - 350) mm Dolžina / Length:
0,8 µm + 6,6 ·10-6 · L
Radij / Radius:
0,6 µm + 6,6 ·10-6 · L
Kot / Angle: 1,5°
Ravnost / Straightness:
1,3 µm

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -14.
- Internal calibration procedure KL-5Labs -14

Koordinatne merilne naprave I Co-ordinate measuring machines

1D merilne naprave
1D measuring machines

1D vertikalni merilni stroji
1D vertical measuring machines

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -8
- Internal calibration procedure KL-5Labs -8

50. (0 do/to 600) mm 0,3 µm + 6,7·10
-6 · L

51. (>600 do/to 1000) mm 0,4 µm + 6,8·10
-6 · L

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-034

Velja od / Valid as of 21. oktober 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 31. julij 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

5Labs d.o.o., Legen 112, 2380 Slovenj Gradec

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 7 / 7

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range (of
measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji,
vplivne veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

1D horizontalni merilni stroji
1D horizontal measuring machines

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -12
- Internal calibration procedure KL-5Labs -12

52. (0 do/to 600) mm 0,2 µm + 5,2·10
-6 · L

53. (>600 do/to 1000) mm 0,3 µm + 5,3·10
-6 · L

2D merilne naprave
2D measuring machines

Območje / Range
(po osi / per axis)

54. Merilni mikroskopi
Measuring microscopes

(0 do/to 300) mm

0,7 µm + 710-6  L

Pravokotnost: /
Squareness: 2,25 ''

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -1
- Internal calibration procedure KL-5Labs -1

55. Profilni projektorji
Profile projectors

(0 do/to 300) mm

1 µm + 710-6  L

Pravokotnost: /
Squareness: 3,1 ''

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -1
- Internal calibration procedure KL-5Labs -1

Kot / Angle

Instrumenti za merjenje kota / Angle instruments

56. Kotomeri
Protractors

(0 do/to 360) ° 2,5 '

- Interni kalibracijski postopek KL-5Labs -20
- Internal calibration procedure KL-5Labs -20

Opombe / Notes:

* CMC opomba / CMC Note

Razširjena negotovost je podana kot kombinirana standardna negotovost pomnožena s takšnim faktorjem pokritja k, da določa interval

zaupanja približno 95 %. / Expanded uncertainty of measurement is stated as the standard uncertainty of measurement multiplied by the

coverage factor k such that the coverage probability corresponds to approximately 95 %.

** Navedba informacije o merilnih instrumentih se v tej koloni uporabi le v tistih primerih, kjer to ne izhaja že iz opredelitve veličine, opisa

(pod)področja in instrumentov v drugi koloni tabele. / Information on measuring instruments are specified in this column only if it is not clear

from the description of quantity, (sub-) field, and/or instruments in the second column of this table.

*** Kadar je za enoumno razumevanje zmogljivosti potreben opis robnih pogojev, vplivnih veličin ali drugih omejitev, se ti navajajo v tej koloni (z

enoumno oznako kolone), območje merjene veličine pa je v takem primeru določeno že v drugi koloni te tabele. / When a description of the

boundary conditions, influence quantity or other limits is required for an unequivocal understanding of capabilities it is specified in this column

(clearly indicated), providing that the range of measured quantity is defined in the second column of this table.

Datum / Date: 21.10.2024 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

ZAVOD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA TRANSFUZIJSKO MEDICINO

OB05-87  Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 1 / 6

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0032/15-0008

Velja od / Valid as of: 3. februar 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 5. november 2021

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LM-003

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body

ZAVOD REPUBLIKE SLOVENIJE ZA TRANSFUZIJSKO MEDICINO

Šlajmerjeva ulica 6, 1000 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO 15189:2013

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Preiskave z naslednjih področij oziroma podpodročij / Examinations from the following fields or subfields:

• klinična mikrobiologija (bakteriologija, virologija, parazitologija) / clinical microbiology (bacteriology,

virology, parazitology)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-003

Velja od / Valid as of 3. februar 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. november 2021

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Center za ugotavljanje označevalcev okužb, Šlajmerjeva ulica 6, 1000, Ljubljana

OB05-87  Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 2 / 6

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Center za ugotavljanje označevalcev okužb, Šlajmerjeva ulica 6, 1000, Ljubljana

Tabela / Table 1

Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije diagnostičnega kompleta)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing
new version of the diagnostic kit)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: klinična mikrobiologija / Field: clinical microbiology
Podpodročje: virologija / Subfield: virology

Št.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

Tehnični princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

1. površinski antigen virusa
hepatitisa B (HBsAg)
hepatitis B surface antigen
(HBsAg)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
HBsAg Qualitative II
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
HBsAg Qualitative II

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

2. protitelesa proti površinskemu
antigenu virusa hepatitisa B
(anti-HBs)
antibody to hepatitis B surface
antigen (anti-HBs)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Anti-HBs
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Anti-HBs

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

3. protitelesa proti kapsidnemu
antigenu virusa hepatitisa B
(anti-HBc)
antibody to hepatitis B core
antigen (anti-HBc)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Anti-HBc II
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Anti-HBc II

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

4. protitelesa proti virusu
hepatitisa C (anti-HCV)
antibody to hepatitis C virus
(anti-HCV)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Anti-HCV
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Anti-HCV

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

5. protitelesa proti HIV 1/2/0 in
HIV antigen p24 (anti-HIV
1/2/0 in HIV p24 Ag)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott); reagenčni
komplet
ARCHITECT

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-003

Velja od / Valid as of 3. februar 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. november 2021

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Center za ugotavljanje označevalcev okužb, Šlajmerjeva ulica 6, 1000, Ljubljana

OB05-87  Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 3 / 6

Št.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

Tehnični princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

antibodies to HIV 1/2/0 and
HIV p24 antigen (anti-HIV
1/2/0 and HIV p24 Ag)

microparticle
immunoassay (CMIA)

HIV Ag/Ab Combo
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott); reagent
set ARCHITECT
HIV Ag/Ab Combo

6. protitelesa IgM proti virusu
citomegalije (anti-CMV lgM)
cytomegalovirus IgM antibody
(anti-CMV lgM)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
CMV IgM
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
CMV IgM

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

7. protitelesa IgG proti virusu
citomegalije (anti-CMV lgG)
cytomegalovirus IgG antibody
(anti-CMV lgG)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
CMV IgG
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
CMV IgG

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

8. protitelesa proti HIV 1/2 (anti-
HIV 1/2) - potrditveni test
antibodies to HIV 1/2 (anti-
HIV 1/2) - confirmatory test

imunokemijska metoda
immunochemical method

imunoblot
immunoblot

aparat TENDIGO,
FUJIREBIO
reagenčni komplet
INNO-LIA HIV I/II
Score
analyzer TENDIGO,
FUJIREBIO
reagent set
INNO-LIA HIV I/II
Score

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

9. protitelesa proti HCV (anti-
HCV) - potrditveni test
antibodies to HCV (anti- HCV)
- confirmatory test

imunokemijska metoda
immunochemical method

imunoblot
immunoblot

aparat TENDIGO,
FUJIREBIO
reagenčni komplet
INNO-LIA HCV
Score
analyzer TENDIGO,
FUJIREBIO
reagent set
INNO-LIA HCV
Score

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

10. površinski antigen virusa
hepatitisa B (HBsAg) -
potrditveni test
hepatitis B surface antigen
(HBsAg) - confirmatory test

imunokemijska metoda
immunochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR (Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
HBsAg Qualitative II
Confirmatory
ARCHITECT
i2000SR (Abbott);
reagent set
ARCHITECT
HBsAg Qualitative II
Confirmatory

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-003

Velja od / Valid as of 3. februar 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. november 2021

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Center za ugotavljanje označevalcev okužb, Šlajmerjeva ulica 6, 1000, Ljubljana

OB05-87  Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 4 / 6

* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

**Laboratorij lahko uvede novo verzijo diagnostičnega kompleta. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can

introduce new version of the diagnostic kit. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.

Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na:
http://www.ztm.si/diagnosticne-storitve/mikrobioloske-preiskave/ / A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of
flexible part of the scope is available on the laboratory’s website: http://www.ztm.si/diagnosticne-storitve/mikrobioloske-preiskave/

Tabela / Table 2

Št.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

Tehnični princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

11. protitelesa IgM proti
Toxoplasma gondii (IgM anti-
Toxoplasma gondii)
Toxoplasma gondii IgM
antibody (IgM anti-
Toxoplasma gondii)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Toxo IgM
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Toxo IgM

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

12. protitelesa IgG proti
Toxoplasma gondii (IgG anti-
Toxoplasma gondii)
Toxoplasma gondii IgG
antibody (IgG anti-
Toxoplasma gondii)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Toxo IgG
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Toxo IgG

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

**Laboratorij lahko uvede novo verzijo diagnostičnega kompleta. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can

introduce new version of the diagnostic kit. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.

Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na

http://www.ztm.si/diagnosticne-storitve/mikrobioloske-preiskave/ / A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of

flexible part of the scope is available on the laboratory’s website: http://www.ztm.si/diagnosticne-storitve/mikrobioloske-preiskave/

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-003

Velja od / Valid as of 3. februar 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. november 2021

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Center za ugotavljanje označevalcev okužb, Šlajmerjeva ulica 6, 1000, Ljubljana

OB05-87  Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 5 / 6

Tabela / Table 3

Št.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

Tehnični princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

13. protitelesa proti Treponema
pallidum (anti-Treponema
pallidum)
antibody to Treponema
pallidum (anti-Treponema
pallidum)

imunokemijska metoda
immonochemical method

kemiluminiscenčna
imunska metoda z
mikropartikli (CMIA)
chemiluminescent
microparticle
immunoassay (CMIA)

ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagenčni komplet
ARCHITECT
Syphilis TP
ARCHITECT
i2000SR
(Abbott);
reagent set
ARCHITECT
Syphilis TP

kri, plazma, serum
blood, plasma,
serum

14. protitelesa proti Treponema
pallidum (anti-Treponema
pallidum) - potrditveni test
antibodies to Treponema
pallidum (anti-Treponema
pallidum) - confirmatory test

imunokemijska metoda
immunochemical method

imunoblot
immunoblot

aparat TENDIGO,
FUJIREBIO
reagenčni komplet
INNO-LIA Syphilis
Score,
analyzer
TENDIGO,
FUJIREBIO
reagent set
INNO-LIA Syphilis
Score