UNIVERZITETNI KLINIČNI CENTER LJUBLJANA
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 1 / 12
Reg. Å¡t. / Ref. No.: 3150-0033/15-0008
Velja od / Valid as of: 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoÄe preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LM-002
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body
UNIVERZITETNI KLINIÄŒNI CENTER LJUBLJANA
Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO 15189:2013
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Preiskave z naslednjih podroÄij oziroma podpodroÄij / Examinations from the following fields or subfields:
• medicinska biokemija (kliniÄna biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija) / medical
biochemistry (clinical biochemistry inc. immunology, laboratory haematology)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Laboratorij za analitiko hormonov in tumorskih oznaÄevalcev, Japljeva 2, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 2 / 12
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Laboratorij za analitiko hormonov in tumorskih
oznaÄevalcev, Japljeva 2, 1000 Ljubljana
Tabela / Table 1
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
1. CA 125
(karcinomski antigen 125)
CA 125
(carcinoma antigen 125)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
2. CA 15-3
(karcinomski antigen 15-3)
CA 15-3
(carcinoma antigen 15-3)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
3. CA 19-9
(karcinomski antigen 19-9)
CA 19-9
(carcinoma antigen 19-9)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
4. CEA
(karcinoembrionalni antigen)
CEA
(carcinoembryonic antigen)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
5. AFP
(alfa-fetoprotein, alfa-FP)
AFP
(alpha-fetoprotein)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
6. CA 72-4
(karcinomski antigen 72-4)
CA 72-4
(carcinoma antigen 72-4)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
7. Cyfra 21
(citokeratinski fragmet 19)
Cyfra 21
(cytoceratin fragment 19)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
8. NSE
(nevron-specifiÄna enolaza)
NSE
(neuron-specific enolase)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
9. protein S-100
protein S-100
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
10. PSA
(prostata specifiÄni antigen)
PSA
(prostate-specific antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
11. PSA, prosti
(prostata specifiÄni antigen,
prosti)
free PSA
(free prostate- specific
antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 3 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
12. Presejalni test za Downov
sindrom v 1. tromeseÄju
(dvojni hormonski test,
1. tromeseÄje):
prosti ï¢HCG
(prosti ï¢ humani horionski
gonadotropin)
PAPP-A
(z noseÄnostjo povezani
plazemski protein A)
A screening test for Down's
syndrome in first trimester:
free ï¢HCG
(free ï¢ human chorionic
gonadotropin)
PAPP-A
(pregnancy associated
plasma protein A)
imunokemija
immunochemistry
merjenje fluorescence
measuring fluorescence
Brahms Kryptor
(Thermo Fisher
Scientific)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
13. 25-(OH)-vit D
(25- hidroksi vitamin D)
25-(OH)-vit D
(25- hydroxy vitamine D)
imunokemija
immunochemistry
kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminiscence
(CLIA)
Architect i1000
(Abbott)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
14. testosteron
testosterone
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
3.2.2 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
Tabela / Table 2
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
15. ALP
(alkalna fosfataza,
A. fosfataza)
ALP
(alkaline phosphatase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
modificirana IFCC,
paranitrofenil fosfat in 2-
amino-2-metil-1-propanol
(AMP)
modified IFCC,
p-NPP-AMP
(paranitrophenyl-
phosphate and 2-amino-
2-methyl-1-propanol
(AMP))
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 4 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
16. albumin
albumin
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
BCG, kolorimetriÄna
"endpoint" metoda
metoda z bromkrezol
zelenim
BCG, colorimetric
“endpoint†method
bromocresol green dye
binding
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
17. alfa-amilaza
alpha-amylase
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
EPS, metoda s
paranitrofenilmalto-
heptaozidom blokiranim z
etilidenom
EPS, ethylidene blocked-
pNPG7
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
18. ALT
(alanin aminotransferaza)
ALT
(alanine aminotransferase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
IFCC s pirodoksal-5-
fosfatom (PP)
IFCC with pyridoxal-5-
phosphate (PP)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
19. AST
(aspartat aminotransferaza)
AST
(aspartate aminotransferase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
IFCC s pirodoksal-5-
fosfatom (PP)
IFCC with pyridoxal-5-
phosphate (PP)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
20. bilirubin, direktni
(bilirubin dir.)
bilirubin, direct
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
oksidacija z vanadatom
vanadate oxidation
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
21. bilirubin, celokupni
(bilirubin cel.)
bilirubin, total
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
oksidacija z vanadatom
vanadate oxidation
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
22. CK
(kreatin kinaza)
CK
(creatine kinase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
IFCC, CK-NAC, aktivacija
z N-acetil-L-cisteinom
IFCC, CK-NAC, NAC
Activated
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
23. CK MBm
(kreatin kinaza MB masna,
CK MB (masni))
CK MBm
(creatine kinase MB mass)
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
24. CRP
(C-reaktivni protein)
CRP
(C-reactive protein)
spektrofotometrija
spectrophotometry
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
25. elektroliti /
electrolytes:
- Na+ (natrij / sodium)
- K+ (kalij / potassium)
- i-Ca++ (ionizirani kalcij /
ionized calcium)
potenciometrija
potentiometry
ion-selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
ion-selective electrode,
direct (ISE - direct)
Rapidlab 1265
(Siemens)
kri
blood
26. feritin
ferritin
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
27. fosfat (anorg.)
phosphate (inorg.)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
fosfomolibdat
phosphomolybdate
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 5 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
28. gama-GT
(gama-glutamil-transferaza)
gama-GT
(gama-glutamyl-transferase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
modificirana IFCC /
karboksi
modified IFCC / carboxy
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
29. glukoza
glucose
elektrokemija
electrochemistry
encimska
amperometriÄna metoda
enzymatic amperometric
method
Rapidlab 1265
(Siemens)
kri
blood
30. glukoza
glucose
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
heksokinaza
hexokinase
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
31. hCG
(humani horionski
gonadotropin, HCG)
hCG
(human chorionic
gonadotropin)
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
32. HDL holesterol
HDL cholesterol
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
eliminacija/katalaza
elimination/catalase
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
33. holesterol
cholesterol
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
encimska kolorimetriÄna
CHOD-PAP metoda
enzymatic colorimetric
CHOD-PAP method
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
34. kalcij
calcium
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
metoda z o-krezolftalein
kompleksonom
o-cresolphthalein
complexone method
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
35. kalij
potassium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
36. klorid
chloride
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
37. kreatinin
creatinine
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
Jaffejeva metoda, alkalni
pikrat, kinetiÄna s
korekcijo slepe
Jaffe method, Alkaline
picrate, kinetic with blank
rate correction
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
38. LDH
(laktat dehidrogenaza)
LDH
(lactate dehydrogenase)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
IFCC (laktat-piruvat)
IFCC (lactate to pyruvate)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
39. LDL holesterol, direkten
(LDL (dir.))
LDL cholesterol, direct
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
eliminacija/katalaza
elimination/catalase
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 6 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
40. LDL holesterol
LDL cholesterol
izraÄun
calculation
izraÄun iz holesterola,
HDL-holesterola in
trigliceridov
calculation from
cholesterol, HDL-
cholesterol and
triglycerides
po Älanku:
according to:
G R Warnick, R H
Knopp, V Fitzpatrick, L
Branson: Estimating
low-density lipoprotein
cholesterol by the
Friedewald equation is
adequate for
classifying patients on
the basis of nationally
recommended
cutpoints. Clin Chem.
1990 Jan;36(1):15-9
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
41. lipaza
lipase
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
encimska kolorimetriÄna
metoda
enzymatic colorimetric
method
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
42. magnezij
magnesium
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
kolometriÄna metoda
(Xylidyl-modro)
colorimetric method
(Xylidyl-blue)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
43. mioglobin
myoglobin
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
44. natrij
sodium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
45. prokalcitonin
procalcitonine
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
46. proteini, celokupni
proteins, total
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
kolorimetriÄna biuretska
metoda
colorimetric biuret method
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
47. seÄnina
urea
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
kinetiÄna UV metoda
(ureaza/ glutamat
dehidrogenaza -GLDH)
kinetic UV method
(urease/GLDH)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
48. TIBC
TIBC
(total iron-binding capacity)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
dvostopenjsko sproÅ¡Äanje
in vezava železa
sequential release and
uptake of iron
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
49. trigliceridi
triglycerides
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
GPO-PAP (glicerol-3-
fosfat oksidaza/para
aminofenazon) Trinder
endpoint reakcija brez
odštevanja slepe
GPO-PAP (glycerol-3-
phosphate-oxidase/para
aminophenazone)Trinder
endpoint reaction without
serum blank
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 7 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
50. troponin I (hs)
(troponin I - visoko obÄutljivi)
troponine I (hs)
(troponin I – high sensitivity)
imunokemija
immunochemistry
imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)
Centaur XP
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
51. UIBC
UIBC
(unsaturated iron-binding
capacity)
izraÄun
calculation
izraÄun iz TIBC in železa
calculation from TIBC and
iron
po Älanku:
according to:
M. D. Cappellini, S. F.
Lo, D. W. Swinkels :
Hemoglobin, Iron,
Bilirubin in Tietz
Textbook of Clinical
Chemistry and
Molecular Diagnostics,
2018, 742-764.
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
52. urat
uric acid
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
encimska kolorimetriÄna
metoda (urikaza-
peroksidaza)
enzymatic colorimetric
method (uricase-
peroxidase)
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
53. železo
iron
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
kolorimetriÄna metoda s
ferozinom
colorimetric (ferrozine)
method
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
54. oksimetrija /
oxymetry:
- CO-Hb
- met-Hb
- O2-Hb
- Hb-HbO2 ali / or sO2
(saturacija O2 / O2
saturation)
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
cianmethemoglobinska
metoda, tonometriÄna
metoda, reducirana
plinska kromatografija,
modificirana Evelyn-
Malloy metoda
cianmethemiglobin
method, tonometric
method, gas
chromatography, modified
Evelyn-Malloy method
Rapidlab 1265
(Siemens)
kri
blood
55. plinska analiza /
blood gas analysis:
- pH
- pCO2
- pO2
- dejanski HCO3
¯ / actual
HCO3
¯
- ctCO2 (celokupni CO2/cel.
CO2 / total CO2)
- presežek baze / base excess
- Hb-HbO2 ali / or sO2
(saturacija O2 / O2
saturation)
potenciometrija,
amperometrija
potentiometry,
amperometry
ion-selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
ion-selective electrode,
direct (ISE - direct)
Rapidlab 1265
(Siemens)
kri
blood
56. amonijev ion
ammonium ion
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: kolorimetrija
dry chemistry: colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, plazma
blood, plasma
57. bilirubin, celokupni
(bilirubin cel.)
bilirubin, total
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
58. bilirubin, direktni
(bilirubin dir.)
bilirubin, direct
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 8 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
59. bilirubin, konjugirani
(bilirubin konj.)
bilirubin, conjugated
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
60. bilirubin, nekonjugirani
(bilirubin nekonj.)
bilirubin, unconjugated
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
61. etanol
ethanol
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum
blood, serum
62. glukoza
glucose
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: encimska
metoda – GOD/PAP
dry chemistry: enzymatic
method – GOD/PAP
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma,
likvor
blood, serum,
plasma,
cerebrospinal fluid
63. holinesteraze
cholinesterase
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: kolorimetrija
dry chemistry: colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum
blood, serum
64. IL-6
(interlevkin 6)
IL-6
(interleukin 6)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
65. kalij
potassium
elektrokemija
electrochemistry
suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, urin
blood, serum, urine
66. klorid
chloride
elektrokemija
electrochemistry
suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum
blood, serum
67. kreatinin
creatinine
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
68. laktat
lactate
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
encimska metoda,
kolorimetrija
enzymatic method,
colorimetry
Advia 1800/2400
(Siemens)
kri, serum, plazma,
likvor
blood, serum,
plasma,
cerebrospinal fluid
69. litij (TDM)
lithium
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: fotometrija
dry chemistry: photometry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum
blood, serum
70. natrij
sodium
elektrokemija
electrochemistry
suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 9 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
71. NT-pro BNP
NT-pro BNP
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Cobas e411
(Roche)
kri, serum
blood, serum
72. oGF (ocena glomerulne
filtracije)
eGFR
(estimated glomerular filtration
rate)
izraÄun
calculation
izraÄun iz serumske
koncentracije kreatinina
po formuli:
calculation from serum
creatinine concentration
by the formula:
oGF (CKD-EPI)/1,73m2
ali / or
oGF (Schwartz)/1,73m2
(do 18 let / up to 18 years)
CKD-EPI povzeta in
validirana po /
CKD-EPI derived and
validated as in:
Levey et al. A New
Equation to Estimate
Glomerular Filtration
Rate. Ann Intern
Med. 2009;150:604-
612
Schwartz povzeta in
validirana po /
Schwartz derived and
validated as in:
- Schwartz GJ and
Work DF.
Measurement and
estimation of GFR in
children and
adolescents. J Am
Soc Nephrol. Nov
2009; 4(11):1832-
643.
- Schwartz GJ et al.
New equations to
estimate GFR in
children with CKD. J
Am Soc Nephrol.
2009; 20:629-637.
- Staples A et al.
Validation of the
revised Schwartz
estimating equation
in a predominantly
non-CKD population.
Pediatr Nephrol. Nov
2010; 25(11):2321-6.
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
73. proteini
proteins
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: modificirana
biuretova metoda
dry chemistry: modified
biuret method
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
likvor
cerebrospinal fluid
74. seÄnina
urea
spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)
suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry
Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 10 / 12
Tabela / Table 3
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
75. diferencialna krvna slika
(DKS, dif. krvna slika) /
peripheral blood cell
differentiation:
- nevtrofilni granulociti /
neutrophils
- bazofilni granulociti /
basophils
- eozinofilni granulociti /
eosinophils
- limfociti / lymphocytes
- monociti / monocytes
pretoÄna citometrija
flow cytometry
optiÄna meritev,
sipanje laserske svetlobe,
peroksidazno citokemiÄno
barvanje
optical measurement,
laser light scater,
peroxidase cytochemical
dyeing
ADVIA 2120/2120i
(Siemens)
kri
blood
76. hemogram / complete blood
count (CBC):
- levkociti / leukocytes
- eritrociti / erythrocytes
- hemoglobin
- hematokrit / hematocrit
- MCV
- MCH
- MCHC
- RDW
- MPV
- trombociti / platelets
pretoÄna citometrija
flow cytometry
optiÄna meritev,
sipanje laserske svetlobe,
spec. barvanje
optical measurement,
laser light scater, spec.
dye
ADVIA 2120/2120i
(Siemens)
kri
blood
77. retikulociti
reticulocytes
optiÄni princip
optical principle
spec. barvanje RNA
spec. dye RNA
ADVIA 2120/2120i
(Siemens)
kri
blood
78. antitrombin
antithrombin
kromogeni princip
chromogenic measuring
principle
kromogena
chromogenic
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
79. APTČ
(aktivirani parcialni
tromboplastinski Äas)
APTT
(activated partial
thromboplastin time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
80. D-dimer
D-dimer
koagulacijski
coagulation
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
81. fibrinogen (Fg)
fibrinogen (Fg)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
82. PÄŒ (protrombinski Äas) /
PT (prothrombin time):
- PČ (delež) / PT (ratio)
- INR / INR (international
normalized ratio)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
83. TČ
(trombinski Äas)
TT
(thrombin time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
BCS XP
(Siemens)
kri, plazma
blood, plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Poliklinika, NjegoÅ¡eva cesta 4, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 11 / 12
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
84. diferencialna krvna slika
(DKS, dif. krvna slika) /
peripheral blood cell
differentiation:
- nevtrofilni granulociti /
neutrophils
- bazofilni granulociti /
basophils
- eozinofilni granulociti /
eosinophils
- limfociti / lymphocytes
- monociti / monocytes
mikroskopija
microscopy
mikroskopiranje
obarvanega krvnega
preparata po Papenheimu
z imerzijo pri 1000x
poveÄavi
Microscopy of Papenheim
colored blood smear with
emerge at 1000x
magnification
Oympus BX40
(Olympus)
kri
blood
* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
3.2.3 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Poliklinika, NjegoÅ¡eva cesta 4, 1000 Ljubljana
Tabela / Table 4
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: odvzem primarnih vzorcev / Subfield: collection of primary samples
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
85. odvzem vzorca
sample collection
venepunkcija
phlebotomy
postopek z zaprtim
sistemom
procedure with
closed system
SZKKLM PriporoÄeni
postopek za odvzem
venske krvi: Majda Piskar,
1999
in / and
Joint EFLM-COLABIOCLI
Recommendation for
venous blood sampling v
1.1, June 2018, Clin
Chem Lab Med
2018;56(12):2015-2038
venska kri
venous blood
* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002
Velja od / Valid as of 28. december 2020
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Bolnica dr. Petra Držaja, Vodnikova 62, 1000 Ljubljana
OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 12 / 12
3.2.4 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Bolnica dr. Petra Držaja, Vodnikova 62, 1000
Ljubljana
Tabela / Table 5
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: odvzem primarnih vzorcev / Subfield: collection of primary samples
Å t.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
TehniÄni princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
86. odvzem vzorca
sample collection
venepunkcija
phlebotomy
postopek z zaprtim
sistemom
procedure with
closed system
SZKKLM PriporoÄeni
postopek za odvzem
venske krvi: Majda Piskar,
1999
in / and
Joint EFLM-COLABIOCLI
Recommendation for
venous blood sampling v
1.1, June 2018, Clin
Chem Lab Med
2018;56(12):2015-2038
venska kri
venous blood
* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
Datum / Date: 28. december 2020 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
A.B.C. d.o.o.
OB05-31 Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 1 / 3
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0008/19-0006
Velja od / Valid as of: 24. oktober 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
K-146
Na podlagi odločitve št. 3151-0050/23-0005 so akreditiranemu organu začasno odvzete pravice iz
akreditacije za obseg akreditacije, ki je v tej Prilogi osenčen in prečrtan. / Based on Decision no 3151-
0050/23-0005, SA has suspended the accredited CAB’s rights deriving from accreditation for the scope
of accreditation that is shaded and crossed-out in this Annex.
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
A.B.C. d.o.o.
Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
• Kontrola skladnosti vozil (1, 2) / Inspection of conformity of vehicles (1, 2)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-146
Velja od / Valid as of 24. oktober 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica
OB05-31 Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 2 / 3
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
1. Vozila kategorij: M1, L, N1, T,
O1, O2
- identifikacija in ocena
tehničnega stanja
Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, četrti oddelek, 22. člen
v povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke identifikacije in ocene
tehničnega stanja vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/
in internimi navodili:
NzD 34 03, izdaja 8
NzD 34 05, izdaja 3
Kontrola se izvaja v
prostorih kontrolnega
organa in na terenu.
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-146
Velja od / Valid as of 24. oktober 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica
OB05-31 Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 3 / 3
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
2. Vozila kategorij: M1, N1, L - posamična odobritev
predelanega vozila
Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, tretji oddelek, 18. člen v
povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke posamične odobritve
predelanega vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/
in internimi navodili:
NzD 34 04, izdaja 11
NzD 34 05, izdaja 3
NzD 34 06, izdaja 4
NzD 34 07, izdaja 5
NzD 34 08, izdaja 4
NzD 34 09, izdaja 6
NzD 34 10, izdaja 4
NzD 34 11, izdaja 5
NzD 34 12, izdaja 7
NzD 34 13, izdaja 4
NzD 34 14, izdaja 4
Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in
na terenu.
Kontrola predelav na
vozilih kategorije M1:
- mehanska naprava za
spenjanje vozil,
- izpušni sistemi,
- pnevmatike,
- platišča,
- vzmeti,
- zatemnjena stekla,
- vgradnja naprave za
pogon na utekočinjen
plin,
- svetlobna telesa,
- prekategorizacija M1 v
N1
Kontrola predelav
na vozilih kategorije N1:
- mehanska naprava za
spenjanje vozil,
- pnevmatike,
- platišča ,
- zatemnjena stekla
- vgradnja naprave za
pogon na utekočinjen
plin
- prekategorizacija N1 v
M1
- premična delavnica
Kontrola predelav
na vozilih kategorije L:
- izpušni sistemi
Datum / Date: 24.10.2023 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
CIS INSTITUT, tehnično preizkušanje in analiziranje, d.o.o.
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 1 / 10
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0005/20-0008
Velja od / Valid as of: 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
CP-015
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body
CIS INSTITUT, tehnično preizkušanje in analiziranje d.o.o.
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17065:2012
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Certificiranje proizvodov:
- certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda: osebna varovalna obleka, osebna varovalna
oprema za zaščito rok, osebna varovalna oprema za noge in stopala, osebna varovalna oprema
namenjena zaščiti dihal
- certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov
proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih: osebna varovalna obleka, osebna varovalna
oprema za zaščito rok, osebna varovalna oprema namenjena
- certificiranje proizvodov na podlagi tipskega preskusa skladno s shemo CIS-CERT-TU-101: osebna
varovalna obleka, osebna varovalna oprema za zaščito rok
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 2 / 10
Certification of products:
- type testing certification: personal protective clothing, personal protective equipment for hands,
personal protective equipment for leg and foot, personal protective equipment for protection of the
respiratory system
- checking of conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at
random intervals: personal protective clothing, personal protective equipment for hands, personal
protective equipment for protection of the respirator
- type testing certification based on a scheme CIS-CERT-TU-101: personal protective clothing, personal
protective equipment for hands
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 3 / 10
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
Certificiranje proizvodov / Certification of products
Tabela / Table 1 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (Modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-201 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425), in
accordance with the scheme CIS-CERT-TU-201)
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
Osebna varovalna obleka
Personal protective clothing
1. Zaščitna obleka za gasilce
za gašenje v naravi
Protective clothing for
firefighters for wildland
firefighting
SIST EN ISO 15384 Zaščitna obleka za gasilce – Laboratorijske
preskusne metode in zahtevane lastnosti gasilskih
oblek za gašenje v naravi
Protective clothing for firefighters – Laboratory test
methods and performance requirements for wildland
firefighting clothing (EN ISO 15384)
2. Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom
Clothing to protect against
heat and flame
SIST EN ISO 11612 Varovalna obleka – Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom – Minimalne zahtevane
lastnosti
Protective clothing – Clothing to protect against heat
and flame – Minimum performance requirements
(ISO 11612)
3. Dobro vidna obleka
High visibility clothing
SIST EN ISO 20471 Dobro vidna obleka – Preskusne metode in zahteve
High visibility clothing – Test methods and
requirements (ISO 20471)
4. Varovalna obleka za
elektrostatične varnosti
Clothing for electrostatic
protection
SIST EN 1149-5 Varovalna obleka – Elektrostatične lastnosti – 5. del:
Lastnosti materialov in zahteve za načrtovanje
Protective clothing – Electrostatic properties – Part
5: Material performance and design requirements
(EN 1149-5)
5. Varovalna obleka pri
varjenju in sorodnih
postopkih
Protective clothing for use in
welding and allied
processes
SIST EN ISO 11611 Varovalna obleka pri varjenju in sorodnih postopkih
Protective clothing for use in welding and allied
processes (ISO 11611)
6. Varovalna obleka za zaščito
v hladnih okoljih
Protective clothing for
protection against cool
environments
SIST EN 14058
za razred toplotne odpornosti Rct 4 / for thermal
resistance class Rct 4
Varovalna obleka – Oblačila za zaščito v hladnih
okoljih
Protective clothing – Garments for protection
against cool environments (EN 14058)
7. Varovalna obleka – Oblačila
in kompleti za zaščito pred
mrazom
Protective clothing –
Ensembles and garments
for protection against cold
SIST EN 342 Varovalna obleka – Oblačila in kompleti za zaščito
pred mrazom
Protective clothing – Ensembles and garments for
protection against cold (EN 342)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 4 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (Modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-201 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425), in
accordance with the scheme CIS-CERT-TU-201)
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
8. Opredelitev zahtev za
varovalno oblačilo, kjer je
nevarnost, da se oblačilo
zaplete v gibajoče dele
Specification for protective
clothing for use where there
is a risk of entanglement
with moving parts
SIST EN 510 Opredelitev zahtev za varovalno oblačilo, kjer je
nevarnost, da se oblačilo zaplete v gibajoče dele
Specification for protective clothing for use where
there is a risk of entanglement with moving parts
(EN 510)
9. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-2 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 2. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za ščitnike nog
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 2: Performance requirements and test
methods for leg protectors (ISO 11393-2)
10. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-5 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 5. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za zaščitne dokolenice (gamaše)
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 5: Performance requirements and test
methods for protective gaiters (ISO 11393-5)
11. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-6 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 6. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za ščitnike zgornjega dela telesa
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 6: Performance requirements and test
methods for upper body protectors (ISO 11393-6)
12. Varovalna obleka pred
učinki tekočih kemikalij
Protective clothing against
liquid chemicals
SIST EN 13034 Varovalna obleka pred učinki tekočih kemikalij –
Zahteve za izdelavo oblačil za zaščito pred
kemikalijami, ki nudijo omejeno zaščito pred
tekočimi kemikalijami (oprema tipa 6 in tipa PB[6])
Protective clothing against liquid chemicals –
Performance requirements for chemical protective
clothing offering limited protective performance
against liquid chemicals (Type 6 and Type PB [6]
equipment) (EN 13034)
13. Varovalna obleka – Zahteve
za izdelavo in preskusne
metode za varovalno obleko
Protective clothing against
infective agents
SIST EN 14126 Varovalna obleka – Zahteve za izdelavo in
preskusne metode za varovalno obleko proti
povzročiteljem infekcije
Protective clothing – Performance requirements and
tests methods for protective clothing against
infective agents (EN 14126)
14. Varovalna obleka pred
učinki tekočih kemikalij
Protective clothing against
liquid chemicals
SIST EN 14605 Varovalna obleka pred učinki tekočih kemikalij –
Zahtevane lastnosti za obleko, neprepustno za
tekočine (tip 3) ali za razpršila (tip 4), vključno z
dodatki, ki zagotavljajo zaščito za posamezne dele
telesa (tipa PB [3] in PB [4])
Protective clothing against liquid chemicals –
Performance requirements for clothing with liquid-
tight (Type 3) or spray-tight (Type 4) connections,
including items providing protection to parts of the
body only (Types PB [3] and PB [4]) (EN 14605)
15. Varovalna obleka za
voznike motornih koles
Protective garments for
motorcycle riders
SIST EN 17092-2 Varovalna obleka za voznike motornih koles – 2.
del: Oblačila razreda AAA – Zahteve
Protective garments for motorcycle riders – Part 2:
Class AAA garments – Requirements (EN 17092-2)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 5 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (Modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-201 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425), in
accordance with the scheme CIS-CERT-TU-201)
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
16. Varovalna obleka za
voznike motornih koles
Protective garments for
motorcycle riders
SIST EN 17092-3 Varovalna obleka za voznike motornih koles – 3.
del: Oblačila razreda AA – Zahteve
Protective garments for motorcycle riders – Part 3:
Class AA garments – Requirements (EN 17092-3)
17. Varovalna obleka za
voznike motornih koles
Protective garments for
motorcycle riders
SIST EN 17092-4 Varovalna obleka za voznike motornih koles – 4.
del: Oblačila razreda A – Zahteve
Protective garments for motorcycle riders – Part 4:
Class A garments – Requirements (EN 17092-4)
18. Varovalna obleka za
voznike motornih koles
Protective garments for
motorcycle riders
SIST EN 17092-5 Varovalna obleka za voznike motornih koles – 5.
del: Oblačila razreda B – Zahteve
Protective garments for motorcycle riders – Part 5:
Class B garments – Requirements (EN 17092-5)
19. Varovalna obleka za
voznike motornih koles
Protective garments for
motorcycle riders
SIST EN 17092-6 Varovalna obleka za voznike motornih koles – 6.
del: Oblačila razreda C – Zahteve
Protective garments for motorcycle riders – Part 6:
Class C garments – Requirements (EN 17092-6)
Osebna varovalna oprema za zaščito rok
Personal protective equipment for hands
20. Varovalne rokavice za
zaščito rok pred toplotnimi
tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves against
thermal risks (heat and/or
fire)
SIST EN 407 Varovalne rokavice in druga oprema za zaščito rok
pred toplotnimi tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves and other hand protective
equipments against thermal risks (heat and/or fire)
(EN 407)
21. Varovalne rokavice za
zaščito pred mehanskimi
tveganji
Protective gloves against
mechanical risks
SIST EN 388 Rokavice za zaščito pred mehanskimi tveganji
Protective gloves against mechanical risks (EN 388)
22. Varovalne rokavice za
varilce
Protective gloves for
welders
SIST EN 12477 Varovalne rokavice za varilce
Protective gloves for welders (EN 12477)
23. Rokavice za zaščito pred
mrazom
Protective gloves against
cold
SIST EN 511 Rokavice za zaščito pred mrazom
Protective gloves against cold (EN 511)
24. Varovalne rokavice –
Elektrostatične lastnosti
Protective gloves –
Electrostatic properties
SIST EN 16350 Varovalne rokavice – Elektrostatične lastnosti
Protective gloves – Electrostatic properties (EN
16350)
25. Varovalne rokavice za
zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in
mikroorganizmi
Protective gloves against
dangerous chemicals and
micro-organisms
SIST EN ISO 374-1 Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in mikroorganizmi – 1.del: Izrazje in
zahtevane lastnosti za zaščito pred kemičnimi
tveganji
Protective gloves against dangerous chemicals and
micro-organisms – Part 1: Terminology and
performance requirements for chemical risks (EN
ISO 374-1)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 6 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (Modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-201 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425), in
accordance with the scheme CIS-CERT-TU-201)
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
26. Varovalne rokavice za
zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in
mikroorganizmi
Protective gloves against
dangerous chemicals and
micro-organisms
SIST EN ISO 374-5 Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in mikroorganizmi – 5.del: Izrazje in
zahtevane lastnosti za zaščito pred tveganji,
povezanimi z mikroorganizmi
Protective gloves against dangerous chemicals and
micro-organisms – Part 5: Terminology and
performance requirements for micro-organisms risks
(ISO 374-5)
27. Varovalne rokavice za
poklicne voznike motornih
koles
Protective gloves for
professional motorcycle
riders
SIST EN 13594 Varovalne rokavice za poklicne voznike motornih
koles – Zahteve in preskusne metode
Protective gloves for professional motorcycle riders
– Requirements and test methods (EN 13594)
28. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-4 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 4. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za zaščitne rokavice
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 4: Performance requirements and test
methods for protective gloves (ISO 11393-4)
Osebna varovalna oprema za noge in stopala
Personal protective equipment for leg and foot
29. Zaščitna obutev
Safety footwear
SIST EN ISO 20345 Osebna varovalna oprema – Zaščitna obutev
Personal protective equipment – Safety footwear
(ISO 20345)
30. Delovna obutev
Occupational footwear
SIST EN ISO 20347 Osebna varovalna oprema – Delovna obutev
Personal protective equipment – Occupational
footwear (ISO 20347)
31. Varovalna obutev, odporna
proti urezu z verižno žago
Safety footwear with
resistance to chainsaw
cutting
SIST EN ISO 17249 Varovalna obutev, odporna proti urezu z verižno
žago
Safety footwear with resistance to chainsaw cutting
(ISO 17249)
32. Varovalna obutev za
voznike motornih koles
Protective footwear for
motorcycle riders
SIST EN 13634 Varovalna obutev za voznike motornih koles –
Zahteve in preskusne metode
Protective footwear for motorcycle riders –
Requirements and test methods (EN 13634)
Osebna varovalna oprema za zaščito glave
Personal protective equipment for head protection
33. Industrijske zaščitne čelade
Industrial safety helmets
SIST EN 397 Industrijske zaščitne čelade
Industrial safety helmets (EN 397)
34. Čelade za kolesarje in
uporabnike rolk in kotalk
Helmets for pedal cyclists
and for users of
skateboards and roller
skates
SIST EN 1078 Čelade za kolesarje in uporabnike rolk in kotalk
Helmets for pedal cyclists and for users of
skateboards and roller skates (EN 1078)
Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 7 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (Modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-201 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425), in
accordance with the scheme CIS-CERT-TU-201)
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
35. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles
SIST EN149 Oprema za varovanje dihal – Polobrazne maske za
zaščito pred delci – Zahteve, preskušanje,
označevanje
Respiratory protective devices – Filtering half masks
to protect against particles – Requirements, testing,
marking (EN 149)
* Certifikacijski organ lahko po potrebi uvede manjše spremembe sheme (npr. prilagoditev novim izdajam normativnega dokumenta). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje certifikacijski organ in jih objavlja na spletni strani. / When necessary, the certification body may introduce
minor modifications to the scheme (e.g. adaptation to new editions of the normative document). Data on the current status of the scope are
maintained by the certification body and published on the website.
Tabela / Table 2 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega
nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih (Modul C2, Uredba (EU)
2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-301 / Checking of conformity to type based on internal production control plus supervised
product checks at random intervals (Module C2, Regulation (EU) 2016/425), in accordance with the scheme CIS-CERT-TU-301
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
Osebna varovalna obleka
Personal protective clothing
36. Zaščitna obleka za gasilce
za gašenje v naravi
Protective clothing for
firefighters for wildland
firefighting
SIST EN ISO 15384 Zaščitna obleka za gasilce – Laboratorijske
preskusne metode in zahtevane lastnosti gasilskih
oblek za gašenje v naravi
Protective clothing for firefighters – Laboratory test
methods and performance requirements for wildland
firefighting clothing (EN ISO 15384)
37. Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom
Clothing to protect against
heat and flame
SIST EN ISO 11612 Varovalna obleka – Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom – Minimalne zahtevane
lastnosti
Protective clothing – Clothing to protect against heat
and flame – Minimum performance requirements
(ISO 11612)
38. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-2 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 2. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za ščitnike nog
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 2: Performance requirements and test
methods for leg protectors (ISO 11393-2)
39. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-5 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 5. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za zaščitne dokolenice (gamaše)
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 5: Performance requirements and test
methods for protective gaiters (ISO 11393-5)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 8 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega
nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih (Modul C2, Uredba (EU)
2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-301 / Checking of conformity to type based on internal production control plus supervised
product checks at random intervals (Module C2, Regulation (EU) 2016/425), in accordance with the scheme CIS-CERT-TU-301
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
40. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-6 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 6. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za ščitnike zgornjega dela telesa
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 6: Performance requirements and test
methods for upper body protectors (ISO 11393-6)
41. Varovalna obleka pred
učinki tekočih kemikalij
Protective clothing against
liquid chemicals
SIST EN 13034 Varovalna obleka pred učinki tekočih kemikalij –
Zahteve za izdelavo oblačil za zaščito pred
kemikalijami, ki nudijo omejeno zaščito pred
tekočimi kemikalijami (oprema tipa 6 in tipa PB[6])
Protective clothing against liquid chemicals –
Performance requirements for chemical protective
clothing offering limited protective performance
against liquid chemicals (Type 6 and Type PB [6]
equipment) (EN 13034)
42. Varovalna obleka – Zahteve
za izdelavo in preskusne
metode za varovalno obleko
Protective clothing against
infective agents
SIST EN 14126 Varovalna obleka – Zahteve za izdelavo in
preskusne metode za varovalno obleko proti
povzročiteljem infekcije
Protective clothing – Performance requirements and
tests methods for protective clothing against
infective agents (EN 14126)
43. Varovalna obleka pred
učinki tekočih kemikalij
Protective clothing against
liquid chemicals
SIST EN 14605 Varovalna obleka pred učinki tekočih kemikalij –
Zahtevane lastnosti za obleko, neprepustno za
tekočine (tip 3) ali za razpršila (tip 4), vključno z
dodatki, ki zagotavljajo zaščito za posamezne dele
telesa (tipa PB [3] in PB [4])
Protective clothing against liquid chemicals –
Performance requirements for clothing with liquid-
tight (Type 3) or spray-tight (Type 4) connections,
including items providing protection to parts of the
body only (Types PB [3] and PB [4]) (EN 14605)
Osebna varovalna oprema za zaščito rok
Personal protective equipment for hands
44. Varovalne rokavice za
zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in
mikroorganizmi
Protective gloves against
dangerous chemicals and
micro-organisms
SIST EN ISO 374-1 Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in mikroorganizmi – 1.del: Izrazje in
zahtevane lastnosti za zaščito pred kemičnimi
tveganji
Protective gloves against dangerous chemicals and
micro-organisms – Part 1: Terminology and
performance requirements for chemical risks (EN
ISO 374-1)
45. Varovalne rokavice za
zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in
mikroorganizmi
Protective gloves against
dangerous chemicals and
micro-organisms
SIST EN ISO 374-5 Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi
kemikalijami in mikroorganizmi – 5.del: Izrazje in
zahtevane lastnosti za zaščito pred tveganji
povezanimi z mikroorganizmi (ISO 374-5)
Protective gloves against dangerous chemicals and
micro-organisms – Part 5: Terminology and
performance requirements for micro-organisms risks
(ISO 374-5)
46. Varovalne rokavice za
zaščito rok pred toplotnimi
tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves against
thermal risks (heat and/or
fire)
SIST EN 407 Varovalne rokavice in druga oprema za zaščito rok
pred toplotnimi tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves and other hand protective
equipments against thermal risks (heat and/or fire)
(EN 407)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 9 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega
nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih (Modul C2, Uredba (EU)
2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-TU-301 / Checking of conformity to type based on internal production control plus supervised
product checks at random intervals (Module C2, Regulation (EU) 2016/425), in accordance with the scheme CIS-CERT-TU-301
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Materiali oz. proizvodi
Materials or Products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
47. Varovalna obleka za
uporabnike ročnih verižnih
žag
Protective clothing for users
of hand-held chainsaws
SIST EN ISO 11393-4 Varovalna obleka za uporabnike ročnih verižnih žag
– 4. del: Zahtevane lastnosti in preskusne metode
za zaščitne rokavice
Protective clothing for users of hand-held chainsaws
– Part 4: Performance requirements and test
methods for protective gloves (ISO 11393-4)
Osebna varovalna oprema za noge in stopala
Personal protective equipment for leg and foot
48. Varovalna obutev, odporna
proti urezu z verižno žago
Safety footwear with
resistance to chainsaw
cutting
SIST EN ISO 17249 Varovalna obutev, odporna proti urezu z verižno
žago
Safety footwear with resistance to chainsaw cutting
(ISO 17249)
Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system
49. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles
SIST EN149 Oprema za varovanje dihal – Polobrazne maske za
zaščito pred delci – Zahteve, preskušanje,
označevanje
Respiratory protective devices – Filtering half masks
to protect against particles – Requirements, testing,
marking (EN 149)
* Certifikacijski organ lahko po potrebi uvede manjše spremembe sheme (npr. prilagoditev novim izdajam normativnega dokumenta). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje certifikacijski organ in jih objavlja na spletni strani. / When necessary, the certification body may introduce
minor modifications to the scheme (e.g. adaptation to new editions of the normative document). Data on the current status of the scope are
maintained by the certification body and published on the website.
Tabela / Table 3 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje proizvodov na osnovi tipskega preskusa skladno
s shemo CIS-CERT-TU-101 / Type testing certification in accordance with the scheme CIS-CERT-TU-101
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Proizvodi / skupine
proizvodov
Products / Group of
products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
50. Varovalna obleka
Personal protective
clothing
SIST EN ISO 13688 Varovalna obleka – Splošne zahteve
Protective clothing – General requirements (ISO
13688)
51. Varovalna obleka za
zaščito v hladnih okoljih
Protective clothing for
protection against cool
environments
SIST EN 14058 Varovalna obleka – Oblačila za zaščito v hladnih
okoljih
Protective clothing – Garments for protection
against cool environments (EN 14058)
52. Varovalne rokavice
Personal protective
gloves
SIST EN ISO 21420 Varovalne rokavice – Splošne zahteve in preskusne
metode
Protective gloves – General requirements and test
methods (ISO 21420)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015
Velja od / Valid as of 5. julij 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana
OB05-36 Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 10 / 10
Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje proizvodov na osnovi tipskega preskusa skladno
s shemo CIS-CERT-TU-101 / Type testing certification in accordance with the scheme CIS-CERT-TU-101
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja manjših sprememb sheme)* / Type of scope: flexible (possibility of introducing minor
changes to the scheme)*
Št.
No.
Proizvodi / skupine
proizvodov
Products / Group of
products
Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)
Reference to standard or normative document
(entirely or partly)
Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)
Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)
53. Varovalna obleka za
zaščito pred dežjem
Protective clothing for
protection against rain
SIST EN 343 Varovalna obleka – Zaščita pred dežjem
Protective clothing – Protection against rain (EN
343)
* Certifikacijski organ lahko po potrebi uvede manjše spremembe sheme (npr. prilagoditev novim izdajam normativnega dokumenta). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje certifikacijski organ in jih objavlja na spletni strani. / When necessary, the certification body may introduce
minor modifications to the scheme (e.g. adaptation to new editions of the normative document). Data on the current status of the scope are
maintained by the certification body and published on the website.
Opombe / Notes:
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega certifikacijski organ objavlja na:
https://www.cisinstitut.si/accreditation/. / A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is
available at the certification body's website: https://www.cisinstitut.si/accreditation/.
Lokacije v tujini, vključene v obseg akreditacije / Foreign locations included under the accreditation:
− ni relevantno / not relevant
Datum / Date: 5.7.2024 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
PharmaHemp d.o.o.
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 3
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0011/19-0005
Velja od / Valid as of: 21. december 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 28. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LP-117
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
PharmaHemp d.o.o.
Koprska ulica 106C, 1000 Ljubljana
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17025:2017
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja / Testing fields with reference to the type of test:
• kemija / chemistry
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca / Testing fields with reference to the type of test item:
• kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (kozmetika); biološki vzorci (vzorci rastlin, semena)/
chemicals, chemical products, cosmetics (cosmetics); biological samples (plant samples, seeds)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-117
Velja od / Valid as of 21. december 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 28. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 3
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: kemija / Testing fields with reference to the type of test: chemistry
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (kozmetika); biološki vzorci (vzorci
rastlin, semena) / Testing fields with reference to the type of test item: chemicals, chemical products, cosmetics (cosmetics);
biological samples (plant samples, seeds)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo
preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma
tehnika preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje
preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
1. MET-LAB-001,
verzija 08
interna metoda
version 08
in-house method
Masni delež in identifikacija
kanabinoidov/ Mass fraction
and identification of
cannabinoids:
Kanabidiol/Cannabidiol
(CBD)
Kanabidivarin/Cannabidivari
n (CBDV)
Kanabigerol/Cannabigerol
(CBG)
Kanabinol/Cannabinol
(CBN)
Kanabikromen/Cannabichro
mene (CBC)
Kanabiciklol/Cannabicyclol
(CBL)
Delta-9-tetrahidrokanibinol/
Delta-9-
tetrahydrocannabinol (Δ9-
THC)
Delta-8-tetrahidrokanibinol/
Delta-8-
tetrahydrocannabinol (Δ8-
THC)
Tetrahidrokanabivarin/
Tetrahydrocannabivarin
(THCV)
Kanabidiolna
kislina/Cannabidiolic acid
(CBDA)
Kanabigerolna
kislina/Cannabigerolic acid
(CBGA)
Delta-9-
Tetrahidrokanabinolna
kislina/Delta-9-
tetrahydrocannabinolic acid
(Δ9-THCA)
Kanabivarin/Cannabivarin
(CBV)
Kanabikromenska
kislina/Cannabichromenic
acid (CBCA)
Kanabicitran/Cannabicitran
(CBT)
Celokupni THC/Total THC
(z izračunom/by calculation)
Priprava vzorca z
redčenjem ali
koncentriranjem, tekočinska
kromatografija visoke
ločljivosti (HPLC) z UV
detekcijo pri 237 nm in 276
nm in izračun
Sample preparation by
dilution or concentration and
high-performance liquid
chromatography (HPLC)
using UV detection at 237
nm and 276 nm and
calculation
(0,03 – 100) %
za vse matrikse
(0,0003 – 100) %
za matrikse:
- tekočine in viskozne
tekočine
- olja
- rastlinski materiali
(0,03 – 100) %
for all matrix
(0,0003 – 100) %
for matrix:
- liquids and viscous
liquids
- oils
- plant materials
industrijska
konoplja in
izdelki iz
industrijske
konoplje
industrial hemp
and industrial
hemp products
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-117
Velja od / Valid as of 21. december 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 28. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 3
Opombe / Notes:
• V vseh točkah podrobnega obsega akreditacije, pri katerih v rubriki "Območje preskušanja" ni navedenih podatkov, veljajo določila
posameznih standardov oziroma drugih javno dostopnih dokumentov, ki opisujejo metodo.
In all columns of the scope of accreditation where the cells under "Range of testing" are empty, the provisions of the relevant standards or
other publicly available documents describing testing methods should apply.
Datum / Date: 21. 12. 2023 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
EKOVENT-INFO kalibracija d.o.o.
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 8
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0018/19-0005
Velja od / Valid as of: 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LK-035
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
EKOVENT-INFO kalibracija d.o.o.
Šmarska cesta 7C, 6000 Koper
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17025:2017
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Kalibriranje na naslednjih področjih in naštetih pod-področjih / Calibration in the following fields and the
specified sub-fields:
o Mehanske veličine / Mechanical quantities
• Tlak / Pressure
Pozitivni in negativni tlak / Positive and negative pressure gauges
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 8
o Temperatura, vlaga in termofizikalne lastnosti / Temperature, humidity and thermo-physical properties
• Uporovni termometri / Resistance thermometers
Kalibracija v fiksnih točkah (Trojna točka vode) / Calibration in fixed point (Triple point of
water)
Primerjalna kalibracija / Comparision calibration
• Termočleni / Thermocouples
• Termometri z direktnim prikazom / Thermometers with direct display
• Vlažnost / Humidity,
Merilniki relativne vlažnosti / Instruments for relative humidity
• Ovrednotenje temperaturno (in vlažnostno) krmiljenih komor (temperaturni suhi kalibratorji,
klimatske komore, hladilniki, sušilniki, ...) / Temperature (and humidity) controlled chambers
evaluation (dry block calibrators, climatic chambers, refrigerators, dryers, …)
o Elektriške veličine / Electrical Quantities:
• Enosmerne in NF elektromagnetne veličine / DC/LF Quantities:
napetost / Voltage: enosmerna napetost, izmenična napetost, / DC voltage, AC voltage;
tok / Current: enosmerni tok, izmenični tok / DC current, AC current;
upornost / Resistance: za enosmerni tok, za izmenični tok, / DC resistance, AC resistance;
o Kemijska analiza, referenčni materiali / Chemical analysis, reference materials:
• Merilniki pH / Ph measuring equipment
• Merilniki prevodnosti / Conductivity measuring equipment
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 8
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
Tabela / Table 1 – Kalibracije v laboratoriju / In-lab calibrations
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
MEHANSKE VELIČINE
Tlak/ Merila tlaka (Pressure/ Pressure gauges)
Pozitivni in negativni tlak
Positive and negative
pressure gauges
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/3
Opomba: tlačni medij: plin
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/3
Remark: Pressure medium: gas
1. (-83 do/to -5) kPa 0,3 kPa
2. (-5 do/to -0,1) kPa 6,0 Pa
3. (-0,1 do/to 0,1) kPa 0,6 Pa
4. (0,1 do/to 5) kPa 6,0 Pa
5. (5 do/to 2000) kPa 0,3 kPa
TEMPERATURA, VLAGA IN TERMOFIZIKALNE LASTNOSTI
Uporovni termometri
Resistance thermometers
Kalibracija v fiksnih točkah
Kalibracija v fiksnih točkah po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/7
Calibration in fixed point by internal calibration
procedure MU 7.2/7
6. Trojna točka vode
(TTH2O)
Triple point of Water
0,01 °C 18mK (0,018 °C)
Primerjalna kalibracija
Comparision calibration
7. -45 °C do/to +150 °C 0,06 °C Kalibracija v kopeli po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/6
Comparison inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/6
8. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/6
Comparison inside dry-block inserts by internal
calibration procedure
MU 7.2/6
9. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C
Termometri z direktnim prikazom
Thermometers with direct display
10. -100 °C do/to +160 °C
0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po internem
kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside dry-block inserts by internal
calibration procedure MU 7.2/1
11. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 8
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
12. 0 °C do/to + 50 °C 0,15°C Kalibracija v zračni klimatski komori po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside air, climatic chamber by
internal calibration procedure MU 7.2/1
13. -45 °C do/to + 150 °C 0,10 °C Kalibracija v kopeli po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/1
Calibration inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/1
Ovrednotenje temperaturno krmiljenih komor
Evaluation of temperature controlled chambers
Temperaturni suhi
kalibratorji
Dry-block calibrators
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/5
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/5
14. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C
15. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C
Klimatske komore
Climatic chambers
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/2
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/2
16. -100 °C do/to -20,01 °C 0,40 °C
17. -19,99 °C do/to +19,99 °C 0,30 °C
18. +20 °C do/to +260 °C 0,15 °C
Ovrednotenje vlažnosti v
območju
Evaluation od humidti in
the range
Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)
19. (10 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C
3,0 % RH
Vlažnost
Humidity
Merilniki relativne vlažnosti
Instruments for relative
humidity
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/4
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/4
Območje
Range
Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)
20. (10 do/to 50) % RH 20 °C do/to 30 °C 1,6 % RH
21. (> 50 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C 2,2 % RH
ELEKTRIŠKE VELIČINE
Enosmerne in NF elektromagnetne veličine / DC/LF Quantities
Napetost / Voltage
Enosmerna napetost
DC Voltage
22. 0 V do/to 100 mV
12 · 10-6 · U + 1 µV
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11 in MU 7.2/12
Merilni instrumenti: viri enosmerne napetosti in
merilniki
Comparison by internal calibration procedure
23. 0,1 V do/to 1 V
20 · 10-6 · U
24. 1 V do/to 10 V
18 · 10-6 · U
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 5 / 8
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
25. 10 V do/to 100 V
17 · 10-6 · U
MU 7.2/11 and MU 7.2/12
Measuring instruments:DC voltage sources
and meters 26. 100 V do/to 1000 V
20 · 10-6 · U
Izmenična napetost
AC Voltage
Območje
Range
Pogoj:
pri frekvenci f
Condition:
@ frequency f
27. 10 mV do/to 100 mV 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U + 10 V Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: izmenični voltmetri
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments: AC voltage meters
28. 20 kHz do/to 50 kHz 4 · 10-4 · U + 10 V
29. 50 kHz do/to 100 kHz 1,5 · 10-3 · U + 10 V
30. 0,1 V do/to 1 V 40 Hz do/to 20 kHz 5 · 10-4 · U
31. 20 kHz do/to 50 kHz 5 · 10-4 · U
32. 50 kHz do/to 100 kHz 2 · 10-3· U
33. 1 V do/to 10 V 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U
34. 20 kHz do/to 50 kHz 3 · 10-4 · U
35. 50 kHz do/to 100 kHz 5 · 10-4 · U
36. 10 V do/to 100 V 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U
37. 20 kHz do/to 50 kHz 4 · 10-4 · U
38. 50 kHz do/to 100 kHz 1 · 10-3 · U
39. 100 V do/to 210 V 40 Hz do/to 20 kHz 3 · 10-4 · U
40. 20 kHz do/to 50 kHz 5 · 10-4 · U
41. 50 kHz do/to 100 kHz 1 · 10-3 · U
42. 210 V do/to 750 V 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · U
Tok / Current
Enosmerni tok
DC Current
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: tokovni merilniki
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments:DC current meters
44. 10 µA do/to 100 µA
1,5 · 10-4 · I + 15 nA
45. 0,1 mA do/to 10 mA
1 · 10-4 · I + 20 nA
46. 10 mA do/to 100 mA
1,5 · 10-4 · I
47. 0,1 A do/to 1 A
2,5 · 10-4 · I
48. 1A do/to 2 A 2 · 10-4 · I
Izmenični tok
AC Current
Območje
Range
Pogoj:
pri frekvenci f
Condition:
@ frequency f
49. 10 A do/to 100 A 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · I + 20 nA Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: izmenični voltmetri
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments: AC voltage meters
50. 1 kHz do/to 5 kHz 1 · 10-3 · I + 50 nA
51. 0,1 mA do/to 1 mA 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · I + 40 nA
52. 1 kHz do/to 5 kHz 1 · 10-3 · I + 0,2 µA
53. 1 mA do/to 10 mA 40 Hz do/to 1 kHz 3 · 10-4 · I
54. 1 kHz do/to 5 kHz 1,5 · 10-3 · I
55. 10 mA do/to 100 mA 40 Hz do/to 1 kHz 2,5 · 10-4 · I
56. 1 kHz do/to 5 kHz 1,5 · 10--3 · I
57. 0,1 A do/to 2 A 40 Hz do/to 1 kHz 1 · 10-3 · I
58. 1 kHz do/to 5 kHz 1,2 · 10-3 · I
Upornost / Resistance
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 6 / 8
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
Upornost za enosmerni
tok
DC Resistance
59. 0 Ω 1 mΩ Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: merilniki upornosti
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments:
resistance meters
60. 1 Ω 150 µΩ/Ω
61. 1,9 Ω 150 µΩ/Ω
62. 10 Ω 50 µΩ/Ω
63. 19 Ω 50 µΩ/Ω
64. 100 Ω 40 µΩ/Ω
65. 190 Ω 40 µΩ/Ω
66. 1 kΩ 20 µΩ/Ω
67. 1,9 kΩ 20 µΩ/Ω
68. 10 kΩ 20 µΩ/Ω
69. 19 kΩ 20 µΩ/Ω
70. 100 kΩ 20 µΩ/Ω
71. 190 kΩ 50 µΩ/Ω
72. 1 MΩ 50 µΩ/Ω
73. 1,9 MΩ 50 µΩ/Ω
74. 10 MΩ 60 µΩ/Ω
75. 19 MΩ 120 µΩ/Ω
76. 100 MΩ 180 µΩ/Ω
77. 1 Ω do/to 100 Ω
3 · 10-5 · R + 1,5 mΩ Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2-12 in MU 7.2-13
Merilni instrumenti: upori, dekade in merilniki
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/12 and 7.2/13
Measuring instruments: resistors, resistance
decades and resistance meters
78. 100 Ω do/to 100 kΩ
3 · 10-5 · R
79. 100 kΩ do/to 10 MΩ
3 · 10-4 · R
80. 10 MΩ do 100 MΩ 1,5 · 10-3 · R
KEMIJSKA ANALIZA, REFERENČNI MATERIALI
Merilniki pH
pH measuring equipment
81. 1,000 do/to 12,000 0,078 Kalibracija pretvornika po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/9
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/9
82. (-1800 do/to +1800) mV 1,3 mV
Prevodnost
Conductivity
83. (0 do/to 100) µS/cm 3,0 µS/cm Kalibracija certificiranim referentnim
materijalom po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/10
Calibration with certified reference material by
internal calibration procedure MU 7.2/10
84. (100 do/to 1000) µS/cm 20 µS/cm
85. (1000 do/to 10000) µS/cm 180 µS/cm
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 7 / 8
Tabela / Table 2 – Kalibracije na terenu / On-site calibrations
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
MEHANSKE VELIČINE
Tlak / Merila tlaka / (Pressure/ Pressure gauges)
Pozitivni in negativni tlak
Positive and negative
pressure gauges
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/3
Opomba: tlačni medij: plin
Comparison by internal calibration
procedure MU 7.2/3
Remark: Pressure medium: gas
86. (-83 do/to -5) kPa 0,3 kPa
87. (-5 do/to -0,1) kPa 6,0 Pa
88. (-0,1 do/to 0,1) kPa 0,6 Pa
89. (0,1 do/to 5) kPa 6,0 Pa
90. (5 do/to 2000) kPa 0,3 kPa
TEMPERATURA, VLAGA IN TERMOFIZIKALNE LASTNOSTI
Termometri z direktnim prikazom
Thermometers with direct display
91. -100 °C do/to +160 °C
0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside dry-block inserts by
internal calibration procedure MU 7.2-1
92. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C
93. 0 °C do/to + 50 °C 0,15°C Kalibracija v zračni klimatski komori po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside air, climatic chamber by
internal calibration procedure MU 7.2/1
94. -45 °C do/to + 150 °C 0,10 °C Kalibracija v kopeli po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/1
Calibration inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/1
Ovrednotenje temperaturno krmiljenih komor
Evaluation of temperature controlled chambers
Temperaturni suhi
kalibratorji
Dry-block calibrators
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/5
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/5
95. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C
96. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C
Klimatske komore
Climatic chambers
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/2
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/2
97. -100 °C do/to -20,01 °C 0,40 °C
98. -19,99 °C do/to +19,99 °C 0,30 °C
99. +20 °C do/to +260 °C 0,15 °C
Ovrednotenje vlažnosti v
območju
Evaluation of humidity in
the range
Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035
Velja od / Valid as of 3. februar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Prekratova ulica 45, 10000 Zagreb, Hrvaška
OB05-32 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 8 / 8
Št.
No.
Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).
Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).
Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***
Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***
Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*
Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*
- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks
100. (10 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C
3,0 % RH
Vlažnost
Humidity
Merilniki relativne vlažnosti
Instruments for relative
humidity
Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/4
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/4
Območje
Range
Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)
101. (10 do/to 50) % RH 20 °C do/to 30 °C
1,6 % RH
102. (> 50 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C
2,2 % RH
KEMIJSKA ANALIZA, REFERENČNI MATERIALI
Merilniki pH
pH measuring equipment
103. 1,000 do/to 12,000 0,078 Kalibracija pretvornika po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/9
Comparison by internal calibration
procedure MU 7.2/9
104. (-1800 do/to +1800) mV 1,3 mV
Prevodnost
Conductivity
105. (0 do/to 100) µS/cm 3,0 µS/cm Kalibracija s certificiranim referenčnim
materialom po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/10
Calibration with certified reference material
by internal calibration procedure MU
7.2/10
106. (100 do/to 1000) µS/cm 20 µS/cm
107. (1000 do/to 10000) µS/cm 180 µS/cm
Opombe / Notes:
* CMC opomba / CMC Note
Razširjena negotovost je podana kot kombinirana standardna negotovost pomnožena s takšnim faktorjem pokritja k, da določa interval
zaupanja približno 95 %. / Expanded uncertainty of measurement is stated as the standard uncertainty of measurement multiplied by the
coverage factor k such that the coverage probability corresponds to approximately 95 %.
** Navedba informacije o merilnih instrumentih se v tej koloni uporabi le v tistih primerih, kjer to ne izhaja že iz opredelitve veličine, opisa
(pod)področja in instrumentov v drugi koloni tabele. / Information on measuring instruments are specified in this column only if it is not clear
from the description of quantity, (sub-) field, and/or instruments in the second column of this table.
*** Kadar je za enoumno razumevanje zmogljivosti potreben opis robnih pogojev, vplivnih veličin ali drugih omejitev, se ti navajajo v tej koloni (z
enoumno oznako kolone), območje merjene veličine pa je v takem primeru določeno že v drugi koloni te tabele. / When a description of the
boundary conditions, influence quantity or other limits is required for an unequivocal understanding of capabilities it is specified in this column
(clearly indicated), providing that the range of measured quantity is defined in the second column of this table.
Datum / Date: 3. februar 2025 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
ELEKTRO GORENJSKA d.d.
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 1 / 2
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0016/19-0006
Velja od / Valid as of: 1. junij 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 10. maj 2022
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
K-145
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
ELEKTRO GORENJSKA d.d.
Ulica Mirka Vadnova 3a, 4000 Kranj
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C / type C
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
• Kontrola števcev električne energije / Inspection of electric energy meters
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-145
Velja od / Valid as of 1. junij 2023
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 10. maj 2022
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Merilni laboratorij Elektro Gorenjska, Ulica Mirka Vadnova 3a, 4000 Kranj
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 2 / 2
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Merilni laboratorij Elektro Gorenjska, Ulica Mirka Vadnova 3a, 4000 Kranj
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
1. Indukcijski števci delovne
električne energije točnostnih
razredov 1 in 2
- redna kontrola
- izredna kontrola
- kontrola med uporabo
Pravilnik o overitvah števcev
električne energije Ur. l. RS, št.
18/13, 40/13, 66/16
Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.
2. Statični števci:
- delovne električne energije
točnostnih razredov 0.2S**,
0.5S, 1 in 2
- jalove električne energije
točnostnih razredov 2 in 3
- prva kontrola*
- redna kontrola
- izredna kontrola
- kontrola med uporabo
Pravilnik o overitvah števcev
električne energije Ur. l. RS, št.
18/13, 40/13, 66/16
Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.
* Prva kontrola se ne
izvaja za števce delovne
električne energije
točnostnega razreda
0,5S, 1 in 2.
** Kontrola na terenu se
ne izvaja za števce
delovne električne
energije točnostnega
razreda 0,2S
3. Statični števci delovne
električne energije točnostnih
razredov A, B in C
- redna kontrola
- izredna kontrola
- kontrola med uporabo
Pravilnik o overitvah števcev
električne energije Ur. l. RS, št.
18/13, 40/13, 66/16
Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.
4. Statični števci:
- delovne električne energije
točnostnih razredov A, B, 1 in 2
- jalove električne energije
točnostnih razredov 2 in 3
- prva kontrola (statistično
vzorčenje)*
- redna kontrola (statistično
vzorčenje)
- kontrola med uporabo
Pravilnik o overitvah števcev
električne energije Ur. l. RS, št.
18/13, 40/13, 66/16
Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in na
terenu.
* Prva kontrola se ne
izvaja za statistično
vzorčenje statičnih
števcev delovne
električne energije.
Datum / Date: 1.6.2023 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 1 / 15
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0013/19-0008
Velja od / Valid as of: 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LM-004
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj
Potrčeva 23, 2250 Ptuj
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO 15189:2013
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Preiskave z naslednjih področij oziroma podpodročij / Examinations from the following fields or subfields:
• medicinska biokemija (klinična biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija) / medical
biochemistry (clinical biochemistry inc. immunology, laboratory haematology)
• klinična mikrobiologija (virologija, parazitologija) / clinical microbiology (virology, parazitology)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 2 / 15
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
Tabela / Table 1
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
1. kalij
potassium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektna (ISE-indiretna),
indirect ion-selective
electrode, indirect (ISE-
indirect)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
2. natrij
sodium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektna (ISE-indiretna),
indirect ion-selective
electrode, indirect (ISE-
indirect)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
3. kloridi
chlorides
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektna (ISE-indiretna),
indirect ion-selective
electrode, indirect (ISE-
indirect)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
4. kalcij
calcium
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda
(OCPC kompleks)
colorimetric method
(OCPC complex)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
5. magnezij
magnesium
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda
(Xylidyl-modro)
colorimetric method
(Xylidyl-blue)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
6. fosfati (anorg.)
phosphates (inorg.)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
fosfomolibdatna UV
metoda
phosphomolybdate UV
method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
7. železo
iron
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda
(TPTZ metoda)
colorimetric method
(TPTZ method)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
8. glukoza
glucose
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska heksokinazna
metoda
encymatic hexokinaze
method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, plazma, urin,
likvor, kri
serum, plasma,
urine, cerebrospinal
fliud, blood
9. sečnina (urea)
urea
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kinetična UV metoda
(ureaza/GLDH)
kinetic UV method
(urease/GLDH)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
10. kreatinin
creatinine
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kinetična encimska
metoda
kinetic enzymatic method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
11. sečna kislina (urat)
uric acid
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
metoda (urikaza in
askorbat-oksidaza)
enzymatic colorimetric
method (uricase and
ascorbate oxidase)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 3 / 15
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
12. bilirubin, celokupni
bilirubin, total
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična diazo
metoda (DPD)
coloritmetric diazo method
(DPD)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
13. bilirubin, direktni
bilirubin, direct
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična diazo
metoda (DPD)
colorimetric diazo method
(DPD)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
14. alkalna fosfataza
alkaline phosphatase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična IFCC
metoda s p-NPP
colorimetric IFCC method
with p-NPP
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
15. AST
(aspartat
aminotransferaza)
AST
(aspartate
aminotransferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda) s PP
IFCC (UV method) with
PP
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
16. ALT
(alanin aminotransferaza)
ALT
(alanine
aminotransferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda) s PP
IFCC (UV method) with
PP
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
17. gama-GT
(gama-glutamil
transferaza)
gama-GT
(gama-glutamyl
transferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
IFCC metoda
enzymatic colorimetric
IFCC method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
18. alfa-amilaza
alpha amylase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
IFCC metoda (CNPG3)
enzymatic colorimetric
IFCC method (CNPG3)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
19. lipaza
lipase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
enzymatic colorimetric
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, urin, kri,
plazma
serum, urine ,
blood, plasma
20. Pseudoholinesteraza
Pseudocholinesterase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
Oxidacijsko.redukcijska
kolorimetrična metoda
(BTC)
Oxidation-reduction
kolorimetric method (BTC)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
21. LDH (laktat
dehidrogenaza)
LDH (lactate
dehydrogenase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda), L-P
IFCC (UV method), L-P
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
22. CK (kratinin kinaza)
CK (creatinine kinase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC UV metoda
IFCC UV method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
23. celokupni proteini
proteins, total
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična biuretska
medota brez slepega
vzorca
colorimetric biuret method
without blind probe
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
24. albumini
albumines
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda z
BCP
colorimetric method with
BGP
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 4 / 15
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
25. holesterol
cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
»end-point« metoda
enzymatic colorimetric
»end-point« method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
26. HDL holesterol
HDL cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
»end-point« metoda
enzymatic colorimetric
»end-point« method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
27. LDL holesterol
LDL cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
»end-point« metoda
enzymatic colorimetric
»end-point« method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
28. trigliceridi
triglycerides
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
»end-point« metoda
enzymatic colorimetric
»end-point« method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
29. amonijak (amonijev ion)
ammonia (ammonium ion)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimatska kinetična
metoda
enzymatic kinetic method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
plazma, kri
plasma, blood
30. laktat
lactate
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
spektrofotometrična
»endpoint« metoda
spectrophotometry
»endpoint« method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
plazma, likvor, kri
plasma,
cerebrospinal fluid,
blood
31. CRP
(C-reaktivni protein)
CRP
(C-reactive protein)
spektrofotometrija (turbidimetrija)
spectrophotometry (turbidimetry)
imunoturbidimetrija
(PETIA)
immunoturbidimetry
(PETIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
32. alkohol (etanol)
alcohol (ethanol)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska (ADH)
fotometrična metoda
Encimatic (ADH)
photometric method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
33. glikirani hemoglobin
(HbA1c)
glycated haemoglobin
(HbA1c)
spektrofotometrija (turbidimetrija)
Spectrophotometry (turbidimetry)
turbidimetrična
»inhibicijska« encimska
metoda (TINIA)
turbidimetric inhibiton
enzymatic immunoassay
(TINIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri
blood
34. UCFP
(proteini v urinu in likvorju)
UCFP
(protein in urine and
cerebrospinal fluid)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorometrična metoda
colorimetric method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
urin, likvor
urine, cerebrospinal
fluid
35. vankomicin
vancomycin
spektrofotometrija (turbidimetrija)
spectrophotometry (turbidimetry)
homogena turbidimetrična
»inhibicijska« imuno
metoda (PETINIA)
homogeneous
turbidimetric »inhibition«
immunoassay (PETINIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
36. gentamicin
gentamicin
spektrofotomtetrija (turbidimetrija)
spectrophotometry (turbidimetry)
homogena turbidimetrična
»inhibicijska« imuno
metoda (PETINIA)
homogeneous
turbidimetric »inhibition«
immunoassay (PETINIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
37. transferin
transferrin
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 5 / 15
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
38. HIL indeks (hemoliza,
ikteričnost, lipemija)
HIl index (hemolysis,
icterus, lipemija
spektrofotometrija (nefelometrija)
spetrophotometry
(nephelometry)
UV metoda
UV method
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, plazma
serum, pasma
39. revmatoidni faktor
rheumatoid factor
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
40. mikroalbumini
microalbumin
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
»inhibicijska«
imunoturbidimetrija
(PETINIA)
turbidimetric inhibition
immunoassay (PETINIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
urin
urine
41. IgA
IgA
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
42. IgG
IgG
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
43. IgM
IgM
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
44. ASO (antistreptolizinski
test)
ASO (Antistreptolysine
test)
spektrofotometrija (nefelometrija)
spectrophotometry
(nephelometry)
imunonefelometrija
immunonephelometry
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
45. CK-MB masni
Kreatin kinaza izoencim
MB
CK-MB mass
Creatine kinase
isoenzyme MB
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
46. troponin T
troponin T
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
47. mioglobin
myoglobin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
48. NT pro BNP
NT pro BNP
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
49. prokalcitonin
procalcitonin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
50. digoksin
digoxin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
51. β HCG
(humani horionski
gonadotropin β)
β HCG
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 6 / 15
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
(human chorionic
gonadotropin β)
52. TSH
(tiroid-stimulirajoči
hormon)
TSH
(thyroid stimulating
hormone)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
53. T3, prosti
(trijodtironin, prosti)
T3, free
(triiodothyronin, free)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
54. T4, prosti
(tiroksin, prosti)
T4, free
(thyroxin, free)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
55. CEA
(karcinoembrionalni
antigen)
CEA
(carcinoembryonic
antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
56. Ca 15-3
(karcinomski antigen 15-
3)
CA 15-3
(cancer antigen 15-3)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
57. CA 125
(karcinomski antigen 125)
CA 125
(cancer antigen125)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
58. CA 19-9
(karcinomski antigen 19-9
CA 19-9
(cancer antigen 19-9)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
59. AFP
(alfa-fetoprotein)
AFP
(alpha-fetoprotein)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
60. PSA cel.
(prostata specifični
antigen, celokupni)
PSA total
(prostate specific antigen,
total)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
61. PSA prosti
(prostata specifični
antigen, prosti)
PSA free
(prostate specific antigen,
free)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri, plazma
serum, blood,
plasma
62. Feritin
feritin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
63. IgE
IgE
imunokemija
immunochemistry
Elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
Electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 7 / 15
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
64. vitamin B12
vitamin B12
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
65. folati
folates
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
66. vitamin D
vitamin D
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
67. kortizol
cortisol
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
68. PAAP-A
(nosečniški plazemski
protein A)
PAAP-A
(pregnancy associated
plasma protein A)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
69. prosti beta HCG
(prosta β podenota
humanega horionskega
gonadotropina)
free beta HCG
(free β unit human
chorionic gonadotropin)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
kri, serum, plazma,
blood, serum,
plasma
70. i-PTH
(paratiroidni hormon,
intaktni)
i-PTH
(parathyroid hormone,
intact)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
plazma, kri
plasma, blood
71. elektroforeza proteinov:
(albumini, alfa -1 globulini,
alfa - 2 globulini, beta - 1
globulini, beta – 2
globulini, gama globulini)
protein electrophoresis:
(albumin, alpha – 1
globulins, alpha – 2
globulins, beta – 1
globulins, beta – 2
globulins, gamma
globulins)
elektroforeza
electrophoresis
kapilarna elektroforeza
capillary electrophoresis
analizator za
elektroforezo
electrophoresis
analyser
serum, kri
serum, blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
vrste vzorcev v okviru uporabnosti metode. Podatki v četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment) or introduce additional sample types applicably of the defined method. Details from the fourth column of the table
(method) present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 8 / 15
Tabela / Table 2
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new parameters
and and additional sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical boichemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
72. oGF (CKD-EPI)
(ocena glomerulne
filtracije)
eGFR (CKD-EPI)
(estimated glomerular
filtration rate)
izračun
calculation
izračun iz rezultatov
preiskav kreatinina
calculation from results of
examination creatinine
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
serum
serum
73. oGF (Schwartzeva
formula)
eGFR (formulae
Schwartz)
izračun
calculation
izračun oGF po
Schwartzevi formuli
calculation of eGFR
according to formulae
Schwartz
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
serum
serum
74. razmerje PSA
ratio PSA
izračun
calculation
izračun razmerja prosti
PSA/celokupni PSA
calculation of ratio PSA
free/ PSA total
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
serum, kri, plazma,
serum, blood,
plasma
75. saturacija transferina (TS)
transferrin saturation (TS)
izračun
calculation
izračun iz transferina in
železa
calculation from
transferrin and iron
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
serum, kri, plazma,
serum, blood,
plasma
76. GI-očistek kreatinina
GI-creatinine clearence
izračun
calculation
izračun iz rezultatov
preiskav kreatinina
calculation from results of
examination creatinine
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
serum
serum
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede dodatne vrste vzorcev v okviru uporabnosti metode Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory
can introduce additional sample types applicably of the defined method. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 9 / 15
Tabela / Table 3
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode ali dodatnih parametrov)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method or additional parameters)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical boichemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
77. plinska analiza krvi z
oksimetrijo
blood gas analysis with
oximetry
elektrokemija,
spektrofotometrija (UV/VIS)
electrochemistry,
spectrophotometry (UV/VIS)
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
spektrofotometrija,
electrodes (potentiometry,
amperometry),
spectrophotometry
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
78. plinska analiza kapilarne krvi
capillary blood gas analysis
elektrokemija,
spektrofotometrija (UV/VIS)
electrochemistry,
spectrophotometry (UV/VIS)
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
spektrofotometrija,
electrodes (potentiometry,
amperometry),
spectrophotometry
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
79. osnovna analiza urina
(semik)/
rutine urine analysis
(semiquant.):
spektrofotometrija,
reflektometrija
spectrophotometry,
reflectometry
testni trak
test strip
urinski analizator
urine analyser
urin
urine
80. analiza sedimenta urina /
urine sediment analysis
mikroskopija
microscopy
mikroskopiranje
microscopy
urinski analizator
urine analyser
mikroskop
microscope
urin
urine
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
parametre v okviru opredeljene vrste preiskave. Podatki v četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke
o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment) or additional parameters within the stated examination type. Details from the fourth column of the table (method)
present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 10 / 15
Tabela / Table 4
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of
the method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical boichemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
81. COHb (karboksihemoglobin)
carboxyhaemoglobin
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS
spektrofotometrija,
spectrophotometry
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
82. met Hb (methemoglobin)
/methaemoglobin
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS
spektrofotometrija,
spectrophotometry
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
83. glukoza
glucose
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
84. laktat
lactate
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
85. kalij
potassium
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
86. natrij
sodium
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
87. kloridi
chlorides
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
88. ionizirani Ca
Ca ionized
elektrokemija,
electrochemistry,
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
electrodes (potentiometry,
amperometry)
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatki v
četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory
can introduce new version of the method (due to new version of reference document, diagnostic kit or equipment). Details from the fourth column
of the table (method) present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the
laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 11 / 15
Tabela / Table 5
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode ali dodatnih parametrov)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method or additional parameters)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical boichemistry
Podpodročje: laboratorijska hematologija/ Subfield: laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
89. hemogram z diferencialno
krvno sliko – DKS 6
blood cell count with
diferential blood count - DBC
6
pretočna citometrija,
spektrofotometrija
flow citometry,
spectrophotometry
pretočna citometrija,
določanje števila celic s
hematološkim
analizatorjem,
spektrototometrična SLS
metoda,
flow citometry, cell count
using haematology
analysers,
spectrophotometric SLS
method
hematološki
analizator,
hematology
analyser
kri
blood
90. diferencialna krvna slika
(DKS)
visual examination of blood
films
mikroskopiranje
microscopy
mikroskopski pregled
krvnega razmaza
microscopic examination
of blood smear
mikroskop
mycroscop
kri
blood
91. retikulociti
reticulocytes
pretočna citometrija,
flow citometry,
pretočma citometrija,
določanje števila celic s
hematološkim
analizatorjem,
flow citometry, cell count
using haematology
analysers,
hematološki
analizator,
hematology
analyser
kri
blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
parametre v okviru opredeljene vrste preiskave. Podatki v četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke
o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment) or additional parameters within the stated examination type. Details from the fourth column of the table (method)
present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 12 / 15
Tabela / Table 6
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of
the method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical boichemistry
Podpodročje: laboratorijska hematologija/ Subfield: laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
92. PČ (protrombinski čas)
PT (prothrombin time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija,
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
93. APTČ (aktivirani parcialni
tromboplastinski čas)
APTT (activated partial
thromboplastin time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija,
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
94. TT (trombinski čas)
TT (thrombine time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija,
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
95. fibrinogen
fibrinogen
koagulacijski
coagulation
koagulometrija,
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
96. D-dimer
D-dimer
koagulacijski
coagulation
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
97. Anti - Xa (LMWH)
Anti - Xa (LMWH)
koagulacijski
coagulation
Kromogena metoda
Chromogenic assay
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
plazma
plasma
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatki v
četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory
can introduce new version of the method (due to new version of reference document, diagnostic kit or equipment). Details from the fourth column
of the table (method) present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the
laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 13 / 15
Tabela / Table 7
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of
the method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija, klinična mikrobiologija / Field: medical biochemistry, clinical microbiology
Podpodročje: / Subfield: /
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
98. odvzem primarnega vzorca za
biokemijske in mikrobiološke
preiskave
collection of primary samples
for microbiological
examinations
venepunkcija
phlebotomy
postopek z zaprtim
sistemom
procedure with closed
system
SZKKLM;
Priporočen
postopek za
odvzem venske krvi
SZKKLM;
Recommended
procedure for
venous puncture
venska kri
venous blood
99. odvzem primarnega vzorca za
biokemijske in mikrobiološke
preiskave
collection of primary samples
for microbiological
examinations
punkcija kože
skin puncture
- SZKKLM;
Priporočen
postopek za
odvzem kapilarne
krvi)
SZKKLM,
Recommended
procedure for
capillary puncture
kapilarna kri
capillary blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
** Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme)..Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment). Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 14 / 15
Tabela / Table 8
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and new sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: klinična mikrobiologija / Field: clinical microbiology
Podpodročje: virologija / Subfield: virology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
100. Ani HBc (protitelesa na jedrni
hepatitis B)
Anti HBc (antibodies to the
hepatitis B core antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
101. Anti HBs (protitelesa na
površinski hepatitis B)
Anti HBs (human antibodies
to the hepatitis B surface)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
102. HBs Ag (površinski antigen
hepatitisa B)
HBs Ag (hepatitis B surface
antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
103. Anti HCV (protitelesa na virus
hepatitisa C)
Anti HCV (antibodies to
hepatitis C virus)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
104. HIV combi pt (virus človeške
imunske pomanjkljivosti)
HIV combi pt (human
immunodeficiency virus)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
105. Anti HAV (celokupna
protitelesa na hepatitis A
virus)
Anti HAV (total antibodies to
the hepatitis A virus)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
106. Anti HAV IgM (IgM protitelesa
na virus hepatitisa A)
Anti HAV IgM (IgM antibodies
to the hepatitis A virus)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
Imunokemijski
analizator
Immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
vrste vzorcev v okviru uporabnosti metode. Podatki v četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment) or introduce additional sample types applicably of the defined method. Details from the fourth column of the table
(method) present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-004
Velja od / Valid as of 13. maj 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 3. februar 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
SB dr. Jožeta Potrča Ptuj, Potrčeva 23, 2250, Ptuj
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 15 / 15
Tabela / Table 9
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode in dodatnih vrst vzorcev)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method and new sample types)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: klinična mikrobiologija / Field: clinical microbiology
Podpodročje: parazitologija / Subfield: parazitology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
107. protitelesa IgM proti
Toxoplasma gondii (IgM anti-
Toxoplasma gondii)
Toxoplasma gondii IgM
antibody (IgM anti-
Toxoplasma gondii)
imunokemija
immunochemistry
Elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
Electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri
serum, blood
108. protitelesa IgG proti
Toxoplasma gondii (IgG anti-
Toxoplasma gondii)
Toxoplasma gondii IgG
antibody (IgG anti-
Toxoplasma gondii)
imunokemija
immunochemistry
Elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
Electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski/imunoke
mijski analizator
biochemistry/immun
ochemistry analyser
serum, kri
serum, blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
vrste vzorcev v okviru uporabnosti metode. Podatki v četrtem stoplcu tabele (metoda) opredeljujejo metodo včasu izdaje te priloge. Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment) or introduce additional sample types applicably of the defined method. Details from the fourth column of the table
(method) present the method at the time of issue of this annex. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.sb-
ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
A list of accredited activities with pu-to-date information on the activities of the flexible part of the scope is available on the laboratory ҆ s website:
https://www.sb-ptuj.si/oddelki/oddelek_za_laboratorijsko_diagnostiko
Datum / Date: 13. maj 2024 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
Interzero Plastics Innovations, inovacije in raziskave, d.o.o.
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 5
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0021/16-0010
Velja od / Valid as of:: 17. marec 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 18. februar 2025
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LP-116
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
Interzero Plastics Innovations, inovacije in raziskave, d.o.o.
Industrijska ulica 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17025:2017
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja / Testing fields with reference to the type of test:
• Mehansko področje / mechanical testing
• Fizikalno področje / physical testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca / Testing fields with reference to the type of test item:
• Industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / industrial materials and products (polymers)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-116
Velja od / Valid as of 17. marec 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 18. februar 2025
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Mehanski laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 5
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Mehanski laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: mehansko preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: mechanical
testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (polymers)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo
preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma
tehnika preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje
preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
1. ISO 527-2:2012
SIST EN ISO 527-2:2012
Natezna trdnost,
Meja tečenja,
Raztezek
Modul elestičnosti
Tensile strength
Yield strength
Elongtion
Modulus of elasticity
natezni preskus
(do 10kN)
Tensile testing
(up to 10kN)
Polimerni
materiali
plastics
2. ISO 179-1:2023
SIST EN ISO 179-1:2023
udarna žilavost
Impact properties
udarni preskus po Charpyju
Charpy pendulum impact
(0,5 – 7,5) J Polimerni
materiali
plastics
3. ISO 180:2023
SIST EN ISO 180:2023
udarna žilavost
Impact properties
udarni preskus po Izodu
Izod pendulum impact test
(1 – 5,5) J Polimerni
materiali
plastics
4. ISO 75-2:2013
SIST EN ISO 75-2:2013
temperatura upogiba pod
obremenitvijo
deflection temperature
under load
Poskus pod obremenitvijo
Experiment under load
Polimerni
materiali
plastics
5. ISO 306:2023
SIST EN ISO 306:2023
temperatura zmehčišča
Softening temperature
metoda po Vicatu (VST)
Vicat (VST) method
Metoda A50 (10N –
50 K/h)
Metoda B50 (50N –
50 K/h)
Metoda A120 (10N –
120 K/h)
Metoda B120 (50N –
120 K/h)
Polimerni
materiali
plastics
6. ISO 2039-1:2001
SIST EN ISO 2039-01:2003
trdota
Hardness
metoda z vtiskovanjem
kroglice
Ball indentation method
HB (8.5 – 467.2) Polimerni
materiali
plastics
7. ISO 178:2019
SIST EN ISO 178:2019
Upogibna napetost
upogibna deformacija
Upogibni modul
Flexural stress
flexural deformation
Flexural modulus
upogibni preskus
(do 10 kN)
flexural test
(up to 10 kN)
Polimerni
materiali
plastics
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-116
Velja od / Valid as of 17. marec 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 18. februar 2025
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Termični laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 5
Tabela / Table 2
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: fizikalno preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: physical
testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (polymers)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo
preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma
tehnika preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje
preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
8. ISO 1133-1:2022
SIST EN ISO 1133-1:2022
Masni (MFR) in volumski
(MVR) pretok taline
Melt mass-flow rate (MFR)
and the melt volume-flow
(MVR) rate
Ekstrudiranje taline
materiala pri dani T in
obremenitvi (125-300 ºC).
Extruding melt materiall at a
given T and load (125-300
ºC)
0,1 - 75 g / 10 min
0,1 – 75 cm3 / 10 min
Polimerni
materiali
plastics
3.2.2 Termični laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
Tabela / Table 3
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: fizikalno preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: physical testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (polymers)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or parameter
tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma tehnika
preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
9. ISO 1183-1:2019
SIST EN ISO 1183-1:2019
Metoda A
Method A
gostota
Density
Gravimetrična metoda s
potapljanjem.
Gravimetric immersion
method
Nepenjeni
polimerni
materiali
non cellular
plastics materials
10. ASTM D6980-17 Vlaga
Moisture
Postopek s segrevanjem
materiala
The process by heating of
the material
Polimerni
materiali
plastics
11. ISO 11357-2:2020
SIST EN ISO 11357-02:2020
Temperatura steklastega
prehoda
Glass transition temperature
Diferenčna dinamična
kalorimetrija (DSC)
Differential scanning
calorimetry (DSC)
(-30-250) °C Termoplasti
thermoplastic
material
12. ISO 11357-3:2018
SIST EN ISO 11357-03:2018
Temperatura taljenja in
kristalizacije
Temperature of melting and
crystallization
Diferenčna dinamična
kalorimetrija (DSC)
Differential scanning
calorimetry (DSC)
(-30-360) °C Termoplasti
thermoplastic
material
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-116
Velja od / Valid as of 17. marec 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 18. februar 2025
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Termični laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 5
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: fizikalno preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: physical testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / Testing fields with reference to the type
of test item: industrial materials and products (polymers)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or parameter
tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma tehnika
preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
13. ISO 11358-1:2022
SIST EN ISO 11358-1:2022
Določanje izgube mase
Determination of weight loss
Termogravimetrija (TG)
polimerov
Thermogravimetry (TG) of
polymers
(30-900) °C
Polimerni
materiali
plastics
14. ISO 11357-6:2018
SIST EN ISO 11357:6-2018
Čas in temperatura
indukcijske oksidacije OIT
Oxidations Induction time
and temperature
Diferenčna dinamična
kalorimetrija (DSC)
Differential scanning
calorimetry (DSC)
(30-300) °C Polimerni
materiali
plastics materials
15.
ISO 15512:2019
SIST EN ISO 15512:2019,
metoda B2
Določevanje vode
Metoda B2 – metoda
izparevanja z ogrevano
preskusno stekleničko
Determination of water
Method B2 – a vaporization
method using a heated
sample vial
Določevanje vode
Determination of water
Od 0,01 % Polimerni
materiali
plastics
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-116
Velja od / Valid as of 17. marec 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 18. februar 2025
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Procesni laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
OB05-25 Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 5 / 5
3.2.3 Procesni laboratorij, Industrijska ul 22, 2230 Lenart v Slovenskih goricah
Tabela / Table 4
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: požarno preskušanje / Testing fields with reference to the type of test: fire testing
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: : industrijski materiali in proizvodi (polimeri) / Testing fields with reference to the
type of test item: industrial materials and products (polymers)
Št.
No.
Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo
preskušanja
Identification of the
document, describing the
testing method
Preskušana lastnost /
parameter
Characteristic / parameter
tested
Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma
tehnika preskusa)
Description of test
(type of test, test principle or
technique)
Območje
preskušanja
Range of testing
Preskušanci
(materiali,
proizvodi)
Items tested
(materials,
products)
4
16.
UL 94, sedma izdaja 2023,t.7
UL 94,Seventh Edition
2023,p.7
Hitrost gorenja plastičnih
materialov
The burning rate of Plastics
Materials
Preskus s plamenom, HB
metoda
The test with the flame, HB
Method
(0-100 mm/min) Polimerni
materiali
plastics
1
17.
UL 94, sedma izdaja 2023,t.8
UL 94,Seventh Edition
2023,p.8
Preskus vnetljivosti
plastičnih materialov
Test for flammability of
Plastics Materials
Preskus s plamenom,
vertikalni test V0,01,V2
The test with the flame,
vertical test V0,V01,V02
Polimerni
materiali
plastics
Opombe / Notes:
• V vseh točkah podrobnega obsega akreditacije, pri katerih v rubriki "Območje preskušanja" ni navedenih podatkov, veljajo določila
posameznih standardov oziroma drugih javno dostopnih dokumentov, ki opisujejo metodo.
In all columns of the scope of accreditation where the cells under "Range of testing" are empty, the provisions of the relevant standards or
other publicly available documents describing testing methods should apply.
Datum / Date: 17.3.2025 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
AVTOLINE KRŠKO trgovina in servis d.o.o.
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 1 / 3
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0313/10-0010
Velja od / Valid as of: 15. januar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 27. februar 2024
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
K-144
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
AVTOLINE KRŠKO trgovina in servis d.o.o.
Bohoričeva ulica 10, 8270 Krško
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C / type C
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
• Kontrola skladnosti vozil / Inspection of conformity of vehicles
• Kontrola zapisovalne opreme v cestnem prometu (tahografi) / Inspection of recording equipement in
road transport (tachographs)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-144
Velja od / Valid as of 15. januar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 27. februar 2024
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
AVTOLINE d.o.o., PE Žadovinek, Žadovinek 37, 8273 Leskovec pri Krškem
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 2 / 3
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 AVTOLINE d.o.o., PE Žadovinek, Žadovinek 37, 8273 Leskovec pri Krškem
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
1. Vozila kategorije M1, N1, L - identifikacija in ocena
tehničnega stanja vozila
Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, četrti oddelek, 22. člen
v povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke identifikacije in ocene
tehničnega stanja vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/
in internim navodilom AQ.KO-ND-01
Kontrola se izvaja v
prostorih kontrolnega
organa in na terenu.
2. Vozila kategorije M1, N1, L - posamična odobritev
predelanega vozila
Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, tretji oddelek, 18. člen v
povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke posamične odobritve
predelanega vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/
in internim navodilom AQ.KO-ND-02
Kontrola se izvaja v
prostorih kontrolnega
organa in na terenu.
Predelave – kat. M1, N1:
a) mehanske naprave za
spenjanje vozil,
b) zatemnitve stekel,
c) pnevmatike,
d) platišča,
Predelave - kat. L:
a) izpušni sistem
3. Zapisovalna oprema
v cestnem prometu:
- analogni tahografi (razen
mehanskih tahografov)
- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo
Uredba (EU) št. 165/2014
Evropskega parlamenta in Sveta z
dne 4. februarja 2014 o tahografih v
cestnem prometu, Priloga I,
poglavje III(f) in VI
Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19 in 184/20, 163/21, 15/22,
48/24), čl. 5 do 16
Kontrola z metodo na
merilni stezi dolžine 20 m
na lokaciji kontrolnega
organa.
4. Zapisovalna oprema
v cestnem prometu:
- digitalni tahografi
- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo
Uredba Sveta (EGS) 3821/85 o
tahografu (nadzorni napravi) v
cestnem prometu, Priloga IB,
poglavje III, točke 2.1, 2.2 in 3 in
poglavje VI
Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19 in 184/20, 163/21, 15/22,
48/24), čl. 5 do 16
Kontrola z metodo na
merilni stezi dolžine 20 m
na lokaciji kontrolnega
organa.
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-144
Velja od / Valid as of 15. januar 2025
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 27. februar 2024
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
AVTOLINE d.o.o., PE Žadovinek, Žadovinek 37, 8273 Leskovec pri Krškem
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 3 / 3
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
5. Zapisovalna oprema
v cestnem prometu:
- pametni tahografi
- pred namestitvijo
- ob namestitvi
- redna
- med uporabo
Izvedbena Uredba Komisije (EU)
2016/799 z dne 18. marca 2016 o
izvajanju Uredbe (EU) št.
165/2014 Evropskega parlamenta in
Sveta za določitev zahtev glede
konstrukcije, preskušanja,
namestitve, delovanja in popravila
tahografov in njihovih sestavnih
delov, Priloga IC, poglavja 3.2, 3.3
in 6.
Pravilnik o odobritvi in nalogah
delavnic za tahografe in naprave za
omejevanje hitrosti (Ur. list RS, št.
24/19 in 184/20, 163/21, 15/22,
48/24), čl. 5 do 16
Kontrola z metodo na
merilni stezi dolžine 20 m
na lokaciji kontrolnega
organa.
Datum / Date: 16.1.2025 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
KSW TEHNIKA gradnja industrijskih in energetskih objektov d.o.o.
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 1 / 2
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0012/18-0005
Velja od / Valid as of: 19. december 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 27. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
K-143
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body
KSW TEHNIKA gradnja industrijskih in energetskih objektov d.o.o.
Sermin 8B, 6000 Koper
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C / type C
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
• Kontrola merilnih sistemov za merjenje količin tekočin razen vode / Inspection of measuring systems
for liquids other than water
• Kontrola merilnikov tlaka v pnevmatikah / Inspection of tyre pressure measuring instruments
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-143
Velja od / Valid as of 19. december 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 27. oktober 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Kontrolni organ, Sermin 8B, 6000 Koper
OB05-31 Izdaja / Revision: 9 Stran / Page: 2 / 2
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Kontrolni organ, Sermin 8B, 6000 Koper
Tabela / Table 1
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Št.
No.
Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)
Item of inspection
(product, service, process)
Vrsta kontrole
Inspection type
Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni
postopki)
Methods and procedures
(normative documents, internal
procedures)
Opombe
Notes
1. Pretočna merila in merilni
sistemi za merjenje količin
tekočin razen vode:
- pri polnjenju rezervoarjev
motornih vozil s tekočimi gorivi
- redna kontrola
- izredna kontrola
Pravilnika o merilnih inštrumentih
(Ur. list RS, št. 19/16 in 98/23),
Priloga 7 - Merilni sistemi za
merjenje količin tekočin razen vode
(MI-005)
Kontrola na terenu.
Kontrola sistemov brez
temperaturne
kompenzacije.
Pretok (2-200) l/min
2. Merilniki tlaka v pnevmatikah - prva kontrola
- redna kontrola
- izredna kontrola
Pravilnik o meroslovnih zahtevah za
merilnike tlaka v pnevmatikah (Ur.
list RS, št. 15/02, 76/03)
Kontrola na terenu in
sedežu kontrolnega
organa, merilnikov z
možnostjo pred-nastavitve
tlaka.
Največji tlak 10 bar
Datum / Date: 19.12.2024 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.