Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 1 / 14
Reg. št. / Ref. No.: 3150-0035/15-0017
Velja od / Valid as of: 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.
PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate
LM-001
1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body
Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik
Golnik 36, 4204 Golnik
2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements
SIST EN ISO 15189:2013
3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation
V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost
za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to
perform the following activities:
3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope
Preiskave z naslednjih področij oziroma podpodročij / Examinations from the following fields or subfields:
• medicinska biokemija (klinična biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija) / medical
biochemistry (clinical biochemistry inc. immunology, laboratory haematology)
• klinična mikrobiologija (bakteriologija) / clinical microbiology (bacteriology)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 2 / 14
3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation
3.2.1 Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
Tabela / Table 1
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
1. kalij
potassium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE-indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE-indirect)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
2. natrij
sodium
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE-indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE-indirect)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
3. kloridi
chlorides
elektrokemija
electrochemistry
ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE-indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE-indirect)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
4. kalcij
calcium
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda
(NM-BAPTA kompleks)
colorimetric method
(NM-BAPTA complex)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
5. magnezij
magnesium
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda
(Xylidyl-modro)
colorimetric method
(Xylidyl-blue)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
6. fosfati (anorg.)
phosphates (inorg.)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
fosfomolibdatna UV
metoda
phosphomolybdate UV
method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
7. železo
iron
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična metoda s
ferozinom
colorimetric (ferrozine)
method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
8. glukoza
glucose
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska heksokinazna
metoda
enzymatic hexokinase
method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 3 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
9. sečnina (urea)
urea
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kinetična UV metoda
(ureaza/GLDH)
kinetic UV method
(urease/GLDH)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
10. kreatinin
creatinine
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
Jaffe kinetično s
kompenzacijo (IDMS
sledljivo)
Jaffe kinetic
(compensated) (IDMS-
traceable)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
11. sečna kislina (urat)
uric acid
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
metoda (urikaza-PAP)
enzymatic colorimetric
method (uricase-PAP)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
12. bilirubin, celokupni
bilirubin, total
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična diazo
metoda (DPD)
colorimetric diazo method
(DPD)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
13. bilirubin, direktni
bilirubin, direct
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična diazo
metoda (DPD)
colorimetric diazo method
(DPD)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
14. alkalna fosfataza
alkaline phosphatase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična IFCC
metoda (p-NPP)
colorimetric IFCC method
(p-NPP)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
15. AST
(aspartat aminotransferaza
AST
(aspartat aminotransferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda) s PP
IFCC (UV method) with
PP
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
16. ALT
(alanin aminotransferaza)
ALT
(alanine aminotransferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda) s PP
IFCC (UV method) with
PP
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
17. gama-GT
(gama-glutamil transferaza)
gama-GT
(gamma-glutamyl transferase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
IFCC metoda
enzymatic colorimetric
IFCC method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
18. alfa-amilaza
alpha-amylase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
IFCC metoda (EPS)
enzymatic colorimetric
IFCC method (EPS)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 4 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
19. pankreasna alfa-amilaza
pancreatic alpha-amylase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
imunokem. / encimska
kolorimetrična metoda
(EPS)
immunochem. / enzymatic
colorimetric method (EPS)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
20. lipaza
lipase
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
metoda
enzymatic colorimetric
method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
21. ACE
(angiotenzin pretvorbeni
encim)
ACE
(angiotensin converting
enzyme)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kinetična UV metoda
kinetic UV method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
22. LDH
(laktat dehidrogenaza)
LDH
(lactate dehydrogenase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda), L – P
IFCC (UV method), L – P
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
23. CK
(kreatin kinaza)
CK
(creatin kinase)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
IFCC (UV metoda)
IFCC (UV method)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
24. celokupni proteini
proteins, total
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična biuretska
metoda
colorimetric biuret method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
25. albumin
albumin
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
kolorimetrična "endpoint"
metoda z BCG
colorimetric “endpoint”
BCG method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
26. holesterol
cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
CHOD-PAP metoda
enzymatic colorimetric
CHOD-PAP method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
27. HDL holesterol
HDL cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
"direktna metoda" -
homogena encimsko
kolorimetrična metoda
“direct method” -
homogeneous enzymatic
colorimetric method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
28. LDL holesterol
LDL cholesterol
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
"direktna metoda" -
homogena encimsko
kolorimetrična metoda
“direct method” -
homogeneous enzymatic
colorimetric method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 5 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
29. trigliceridi
triglycerides
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kolorimetrična
GPO-PAP metoda
enzymatic colorimetric
GPO-PAP method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
30. amonijak (amonijev ion)
ammonia (ammonium ion)
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
encimska kinetična
metoda
enzymatic kinetic method
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, plazma
blood, plasma
31. laktat
lactate
spektrofotometrija (UV/VIS)
spectrophotometry (UV/VIS)
spektrofotometrična
spectrophotometry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, plazma
blood, plasma
32. CRP
(C-reaktivni protein)
CRP
(C-reactive protein)
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
33. transferin
transferrin
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
34. feritin
ferritin
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
35. albumin
albumin
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
urin
urine
36. IgA
IgA
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
37. IgG
IgG
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
38. IgM
IgM
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 6 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
39. alfa1 antitripsin
alpha 1 antitrypsin
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
40. teofilin
theophylline
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
41. CK MBm
(CK MB masni)
CK MBm
(CK MB mass)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
42. troponin T
troponin T
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
43. mioglobin
myoglobin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
44. NT-proBNP
NT-proBNP
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
45. prokalcitonin
procalcitonin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
46. digoksin
digoxin
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
47. TSH
(tiroidea-stimulirajoči hormon)
TSH
(thyroid-stimulating hormone)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
48. T3, prosti
(trijodtironin, prosti)
T3, free
(triiodothyronin, free)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 7 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
49. T4, prosti
(tiroksin, prosti)
T4, free
(thyroxin, free)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
50. aTG
(antiTG)
aTG
(anti thyroglobulin)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
51. aTPO
(antiTPO)
aTPO
(anti thyroid-specific
peroxidase)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
52. CEA
(karcinoembrionalni antigen)
CEA
(carcinoembryonic antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
53. CA 15-3
(karcinomski antigen 15-3)
CA 15-3
(carcinoma antigen 15-3)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
54. CA 19-9
(karcinomski antigen 19-9)
CA 19-9
(carcinoma antigen 19-9)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
55. CA 125
(karcinomski antigen 125)
CA 125
(carcinoma antigen 125)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
56. AFP
(alfa-fetoprotein)
AFP
(alpha-fetoprotein)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
57. PSA cel.
(prostata specifični antigen)
PSA total
(prostate-specific antigen)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
58. NSE
(nevron specifična enolaza)
NSE
(neuron specific enolase)
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum
blood, serum
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 8 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
59. Cyfra 21-1
Cyfra 21-1
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
60. vitamin B12
vitamin B12
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
61. folati
folate
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
62. kortizol
cortisol
imunokemija
immunochemistry
elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
63. celokupni proteini
protein, total
spektrofotometrija
(turbidimetrija)
spectrophotometry
(turbidimetry)
turbidimetrija
turbidimetry
biokemijski /
imunokemijski
analizator
biochemistry /
immunochemistry
analyser
urin
urine
64. elektroforeza proteinov:
(albumini, alfa-1 globulini,
alfa-2 globulini, beta-1
globulini, beta-2 globulini,
gama-globulini)
protein electrophoresis:
(albumin, alpha-1 globulins,
alpha-2 globulins, beta-1
globulins, beta-2 globulins,
gamma-globulins)
elektroforeza
electrophoresis
kapilarna elektroforeza
capillary electrophoresis
analizator za
elektroforezo
electrophoresis
analyser
kri, serum
blood, serum
65. glikirani hemoglobin (HbA1c)
glycated hemoglobin (HbA1c)
kromatografija (tekočinska)
chromatography (liquid)
HPLC tekočinska
kromatografija
HPLC liquid
chromatography
analizator za
kromatografijo
chromatography
analyser
kri
blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / If the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment). Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 9 / 14
Tabela / Table 2
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode ali dodatnih parametrov)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method or additional parameters)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
66. plinska analiza z oksimetrijo
blood gas analysis with
oximetry
elektrokemija,
spektrofotometrija (UV/VIS)
electrochemistry,
spectrophotometry (UV/VIS)
elektrode
(potenciometrija,
amperometrija),
spektrofotometrija
electrodes (potentiometry,
amperometry),
spectrophotometry
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
67. kritični profil
critical profile
elektrokemija
electrochemistry
elektrode (encimske, ion-
selektivne, direktno (ISE-
direktno))
electrodes (enzymatic,
ion-selective electrode,
direct (ISE-direct))
plinski analizator
blood gas analyser
kri
blood
68. osnovna analiza urina
(semikv.)
basic urine analysis
(semiquant.)
spektrofotometrija
(reflektrometrija,
refraktometrija, turbidimetrija)
spectrophotometry
(reflectometry, refractometry,
turbidimetry)
testni trak
test strip
urinski analizator
urine analyser
urin
urine
69. analiza strukturnih elementov
(sediment) urina
urine particle analysis
(sediment)
pretočna citometrija,
mikroskopija
flow citometry,
microscopy
pretočna citometrija –
urinski analizator
mikroskopiranje
flow citometry – urine
analyser
microscopy
urinski analizator
urine analyser
mikroskop
microscope
urin
urine
70. oGF
oGF
izračun
calculation
izračun iz rezultatov
preiskave kreatinin
calculation from results of
examination creatinine
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
71. Gl-očistek kreatinina
Gl-creatinine clearance
izračun
calculation
izračun iz rezultatov
preiskave kreatinin
calculation from results of
examination creatinine
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine
72. saturacija transferina (TfS)
transferrin saturation (TfS)
izračun
calculation
izračun iz transferina in
železa
calculation from
transferrin and iron
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
73. oDP
(ocena dnevne proteinurije)
oDP
(estimated daily proteinuria)
izračun
calculation
izračun iz rezultatov
preiskav cel. proteini,
kreatinin – urin
calculation from results of
examinations protein,
total, creatinine – urine
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
urin
urine
74. TIBC
TIBC
(total iron-binding capacity)
izračun
calculation
izračun iz transferina
calculation from
transferrin
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
75. UIBC
UIBC
(unsaturated iron-binding
capacity)
izračun
calculation
izračun iz transferina in
železa
calculation from
transferrin and iron
referenca vira
izračuna
source of
calculation
reference
kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 10 / 14
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
parametre v okviru opredeljene vrste preiskave. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version
of the method (due to new version of reference document, diagnostic kit or equipment) or additional parameters within the stated examination
type. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
Tabela / Table 3
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
76. PČ (protrombinski čas)/INR
PT (prothrombin time)/INR
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, plazma
blood, plasma
77. APTČ (aktivirani parcialni
tromboplastinski čas)
APTT (activated partial
thromboplastin time)
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, plazma
blood, plasma
78. D-dimer
D-dimer
koagulacijski
coagulation
imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, plazma
blood, plasma
79. fibrinogen
fibrinogen
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, plazma
blood, plasma
80. Anti-Xa (LMWH)
Anti-Xa (LMWH)
koagulacijski
coagulation
kromogena metoda
chromogenetic assay
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, plazma
blood, plasma
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment). Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 40, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 11 / 14
Tabela / Table 4
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode ali dodatnih parametrov)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method or additional parameters)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
81. hemogram z diferencialno
krvno sliko – DKS 6
blood cell count with
differential blood count –
DBC 6
pretočna citometrija, štetje
celicflow citometry, cell count
pretočna citometrija,
določanja števila celic s
hematološkim
analizatorjem
flow cytometry, cell count
using hematology
analyser
hematološki
analizator
hematology
analyser
kri
blood
82. diferencialna krvna slika
(DKS)
blood cell differentiation
(DBC)
mikroskopiranje
microscopy
mikroskopski pregled
krvnega razmaza
microscopic examination
of blood smear
Avtomatizirani
barvalnik mikroskop
za digitalni pregled
krvnih razmazov,
mikroskop
Automated strainer
microscope for
digital blood smear
examination,
microscope
kri
blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
parametre v okviru opredeljene vrste preiskave. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version
of the method (due to new version of reference document, diagnostic kit or equipment) or additional parameters within the stated examination
type. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
3.2.2 Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 40, 4204 Golnik
Tabela / Table 5
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology,
laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
83. glukoza
glucose
fotometrija – reagenčna enota
photometry – reagent unit
glukoza dehidrogenazna
metoda (reagenčna
enota)
glucose dehidrogenase
method (reagent unit)
glukozni analizator
glucose analyser
kri, kri (kapilarna)
blood, blood
(capillary)
84. glikirani hemoglobin (HbA1c)
glycated hemoglobin (HbA1c)
imunokemijski – reagenčna
enota
immunochemistry – reagent
unit
imunokemična - lateks
aglutinacija (reagenčna
enota)
immunochemistry - latex
agglutination (reagent
unit)
imunokemijski
analizator
immunochemistry
analyser
kri, kri (kapilarna)
blood, blood
(capillary)
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za klinično biokemijo in hematologijo (LKBH), Golnik 40, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 12 / 14
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology,
laboratory haematology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
85. INR
INR
koagulacijski
coagulation
koagulometrija
coagulometry
koagulacijski
analizator
coagulation
analyser
kri, kri (kapilarna)
blood, blood
(capillary)
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment). Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
Tabela / Table 6
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode)** / Type of scope: flexible (possibility of introducing new version of the
method)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: - / Subfield: -
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
86. odvzem vzorca za preiskave
iz tabele 5
sampling for examinations
from table 5
punkcija kože
skin puncture
- priporočeni
postopek
recommended
procedure
kapilarna kri
capillary blood
Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme). Podatke o
trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version of the method (due to new version of reference document,
diagnostic kit or equipment). Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
Tabela / Table 7
Tip obsega: fleksibilni (možnost uvajanja nove verzije metode ali dodatnih parametrov)** / Type of scope: flexible (possibility of
introducing new version of the method or additional parameters)**
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
Podpodročje: klinična biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
87. osnovna analiza urina
(kvalitativno)
urine analysis (qualitative)
spektrofotometrija
(reflektrometrija)
spectrophotometry
(reflectometry)
testni trak
test strip
urinski analizator
urine analyser
urin
urine
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za mikobakterije, Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 13 / 14
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
**Laboratorij lahko uvede novo verzijo metode (zaradi nove verzije referenčnega dokumenta, diagnostičnega kompleta ali opreme) ali dodatne
parametre v okviru opredeljene vrste preiskave. Podatke o trenutnem stanju obsega vzdržuje laboratorij. / Laboratory can introduce new version
of the method (due to new version of reference document, diagnostic kit or equipment) or additional parameters within the stated examination
type. Details on the actual state of the scope are maintained by the laboratory.
Seznam akreditiranih dejavnosti z aktualnimi podatki o dejavnostih iz fleksibilnega dela obsega laboratorij objavlja na: https://www.klinika-
golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
A list of accredited activities with up-to-date information on the activities of flexible part of the scope is available on the laboratory’s website:
https://www.klinika-golnik.si/strokovna-javnost/laboratorij-za-klinicno-biokemijo-hematologijo
3.2.3 Laboratorij za mikobakterije, Golnik 36, 4204 Golnik
Tabela / Table 8
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: klinična mikrobiologija / Field: clinical microbiology
Podpodročje: bakteriologija / Subfield: bacteriology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
88. prisotnost acido- in
alkoholorezistentnih bacilov
presence of acid-fast and
alcohol-resistant bacilli
mikroskopija – fluorescentno
barvanje
microscopy – fluorochrome
staining
barvanje po auraminu
auramine staining
ECDC. Handbook
on Tuberculosis
Laboratory
Diagnostic Methods
in EU. Technical
report. Rev. 2018
pp:42-8.
vse kužnine, razen
urin, kri in zelo
krvavi vzorci
all specimen except
urine, blood and
very bloody samples
89. detekcija in/ali identifikacija
bacilov Mycobacteria
tuberculosis v kužninah
detection and/or identification
of Mycobacteria tuberculosis
bacilii in specimen
verižna reakcija s polimerazo
polymerase chain reaction
pomnoževanje
nukleinskih kislin v
realnem času (RT-PCR) z
določanjem pražnega
cikla
real time polymerase
chain reaction (RT-PCR)
and determining treshold
cycle
GeneXpert CE-
Aparat GeneXpert
Cepheid; S.N.
705832, laptop Dell
Latitude E6400
Xpert® MTB/RIF
Ultra Package Insert
301-5987, Rev. K
March 2021
izmeček, induciran
izmeček
sputum,
induced sputum
90. osamitev bacilov
Mycobacteria tuberculosis in
netuberkuloznih mikobakterij
isolation of Mycobacteria
tuberculosis bacilii and
nontuberculous mycobacteria
kultivacija
culture
dekontaminacija vzorcev
in kultivacija v tekočih in
na trdnih gojiščih
specimen
decontamination and
cultivation in liquid and
solid media
Aparat: BD
BACTEC MGIT 960
BD BBL™ MGIT™
Mycobacteria
Growth Indicator
Tube 7ml With BD
BACTEC™ MGIT™
960 Supplement Kit,
LJ + ST media,
Instructions for Use
L000180JAA(05)
Sept 2019
vse kužnine, razen
urin in kri
all specimen except
urine and blood
91. identifikacija bacilov
Mycobacteria tuberculosis
identification of
Mycobacterium turberculosis
bacilii
verižna reakcija s polimerazo
polymerase chain reaction
PCR – DNK strip
tehnologija
Morfologija kolonij v
tekočem in na trdnih
gojiščih ter pod
mikroskopom
PCR – DNA strip
technology
Morphology in liquid, and
solid media and under
microscope
Aparat: PCR
SimpliAmpTM
Thermal Cycler,
TwinCubator®
GenoType MTBC
ver. 1.X,
Instructions for Use
IFU-301-11, Rev.
Dec. 2017.
izolat mikobakterij
mycobacterial
isolates
Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-001
Velja od / Valid as of 11. april 2024
Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. julij 2023
Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.
Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si
Laboratorij za mikobakterije, Golnik 36, 4204 Golnik
OB05-87 Izdaja / Revision: 2 Stran / Page: 14 / 14
Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področje: klinična mikrobiologija / Field: clinical microbiology
Podpodročje: bakteriologija / Subfield: bacteriology
Št.
No.
Vrsta preiskave
Examination type
Tehnični princip
Technical principle
Metoda(-e)
Method/s
Oznaka*
Identification*
Vrste vzorcev
Sample types
92. identifikacija netuberkuloznih
mikobakterij
identification of
nontuberculous mycobacteria
verižna reakcija s polimerazo
polymerase chain reaction
PCR – DNK strip
tehnologija
Morfologija kolonij na
gojišču Middlebrook 7H10
PCR – DNA strip
technology
Morphology on
Middlebrook 7H10 Agar
Aparat: PCR
SimpliAmpTM
Thermal Cycler,
TwinCubator®
GenoType
Mycobacterium CM
ver 2.0, Instructions
for Use IFU299A-
03, Rev. Avg 2021
GenoType
Mycobacterium AS
ver 1.0, Instructions
for Use IFU-298-17,
rev. Dec. 2017.
GenoType
Mycobacterium
NTM-DR ver 1.0,
Instructions for Use
IFU-297-03, Rev.
Dec. 2019.
izolat mikobakterij
mycobacterial
isolates
93. merjenje protimikrobnega
delovanja in klinična
uporabnost za bacile
Mycobacterium tuberculosis
measurement of antimicrobial
activity and application of
clinical interpretive criteria for
Mycobacterium tuberculosis
bacilii
vrednotenje protimikrobnega
delovanja
antimicrobic susceptibility
testing
metoda Bactec MGIT 960
Bactec MGIT 960 method
Aparat: BD
BACTEC MGIT 960
BACTEC™ MGIT™
960 SIRE KIT+,
Instructions for Use
008200(05), Rev.
Sept. 2019.
BACTEC™ MGIT™
960 PZA KIT,
Instructions for Use
L-005486JAA(05),
Rev. Oct. 2019.
izolat M.
tuberculosis
M. tuberculosis
isolates
94. Merjenje sproščenega
interferona γ ob prisotnosti
peptidov Mycobacterium
tuberculosis za odkrivanje
latentne okužbe z bacili
tuberkuloze
Measurement of released
interferon gamma in the
presence of Mycobacterium
tuberculosis peptides for the
detection of latent infection
with tuberculosis bacilli
ELISA test
ELISA test
in vitro test merjenja IFNγ
in detekcija z metodo
ELISA - IGRA
in-vitro assay for
measuring IFNy release
with ELISA - IGRA
Aparat: DS2
Automated ELISA
System
QuantiFERON® -
TB Gold Plus
(QFT®-Plus) ELISA
Package Insert Rev.
April 2019
kri
blood
* Če je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenčnega kompleta, sicer pa z oznako referenčnega
dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,
otherwise the reference document where the method is described is identified.
Datum / Date: 12. 4. 2024 Direktor / Director
Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.
Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.
